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作者:zhulikou431。

2018年9月13日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)阿斯利康的lumoxiti(Moxetumoma pasudotox-tdfk)靜脈注射治療復(fù)發(fā)或難治性毛細(xì)胞白血病(HCL)，適用于至少接受過兩次全身治療(包括一次嘌呤核苷類似物)的成年患者。(如下圖所示)

Lumoxiti是一種靶向CD22的細(xì)胞毒性劑，也是首個(gè)針對(duì)毛細(xì)胞白血病患者的細(xì)胞毒性療法。Lumoxiti獲得了快速審評(píng)和優(yōu)先審評(píng)的資格，該藥也獲得了孤兒藥的資格。

毛細(xì)胞白血病是一種進(jìn)展緩慢的慢性淋巴細(xì)胞增殖性白血病，表現(xiàn)為貧血、出血、脾腫大，外周血和骨髓中有大量邊緣不規(guī)則的白細(xì)胞，呈偽足狀或纖毛狀。這種疾病的性質(zhì)不是很清楚，在40歲以上的男性中更常見。

白血病分型科普。

白血病的分類很復(fù)雜。一般來說，按照發(fā)病的先后順序可分為急性白血病和慢性白血病。急性白血病可分為急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL，包括L1、L2和L3亞型)和急性髓系白血病(AML，包括M0-M7亞型)。慢性白血病可分為慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL，分為B細(xì)胞和T細(xì)胞白血病，有14個(gè)亞型)和慢性髓細(xì)胞白血病(CML)。此外，還有一些特殊類型的白血病，如急性白血病合并慢性脊髓病、淋巴肉瘤白血病、組織細(xì)胞肉瘤白血病、漿細(xì)胞白血病、毛細(xì)胞白血病、嗜酸性白血病、嗜堿性白血病、巨核細(xì)胞白血病和急性干細(xì)胞白血病。

下面我們來介紹一下四種白血病治療方法的特點(diǎn)和已批準(zhǔn)的基本藥物:

[/h/AML(急性髓系白血病)。

急性髓系白血病(AML)是造血系統(tǒng)髓系原始細(xì)胞的克隆性惡性增殖性疾病。是成人最常見的急性白血病，復(fù)發(fā)率高。大劑量輻射或長期接觸苯溶劑會(huì)增加這種疾病的發(fā)病率，這種白血病通常發(fā)展非常迅速，后果非常嚴(yán)重。

AML的治療包括化療和放療，化療是AML的主要治療手段。第一階段治療以“誘導(dǎo)治療”為主，常用3+7標(biāo)準(zhǔn)化療(阿糖胞苷7天加蒽環(huán)類3天)，其次為緩解后治療，主要為強(qiáng)化鞏固化療或異基因造血干細(xì)胞移植。還有去甲基化藥物治療，主要代表地西他濱和氮雜胞苷，主要用于對(duì)化療藥物不耐受的老年患者。

靶向治療藥物針對(duì)細(xì)分人群。以下是FDA批準(zhǔn)的主要用于急性髓系白血病的靶向治療藥物:

[/h/ALL(急性淋巴細(xì)胞白血病)。

急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)主要來源于骨髓中淋巴細(xì)胞B系或T系細(xì)胞的異常增殖?；熓茿LL最重要的治療方法，靶向治療是近年來發(fā)展起來的一種治療方法。目前獲批的藥物主要包括伊馬替尼、達(dá)沙替尼、博納替尼等小分子靶向藥物。此外，單克隆抗體藥物和細(xì)胞治療藥物在治療成人ALL方面也取得了顯著的效果。2017年8月CAR-T細(xì)胞療法獲批，是急性淋巴細(xì)胞白血病治療的新突破，也是癌癥治療的里程碑。

美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)的針對(duì)所有人的靶向藥物:

【/h/】此外，2012年8月9日FDA批準(zhǔn)的硫酸長春新堿脂質(zhì)體用于ALL的治療，靶向患者主要為白血病復(fù)發(fā)和兩次治療失敗的患者。

[/h/CLL(慢性淋巴細(xì)胞白血病)。

慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)是一種起源于造血組織的惡性腫瘤。發(fā)展緩慢，但很難治愈。

CLL的治療主要包括化療、放療、免疫治療和造血干細(xì)胞移植。

美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了CLL的主要藥物:

[/h/CML(慢性粒細(xì)胞白血病)。

慢性粒細(xì)胞白血病(CML)是慢性粒細(xì)胞白血病，簡稱CML，是電影《瀕死求生》中提到的那種白血病，備受關(guān)注。慢粒是一種造血干細(xì)胞克隆的增生性疾病，可以發(fā)生在任何年齡，中年人居多。慢性粒細(xì)胞白血病一般分為三個(gè)階段，即慢性期、加速期和急性期。

目前常采用靶向治療，多數(shù)患者可獲得長期穩(wěn)定生存。伊馬替尼是第一種藥物。近年來，第二代酪氨酸激酶抑制劑也被廣泛用于慢性谷物治療，包括尼洛替尼和達(dá)沙替尼。

美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了慢粒的主要藥物:

參考資料:https://www . FDA . gov/news events/news room/press announcements/UCM 620448 . htm。

原標(biāo)題:阿斯利康新型毛細(xì)胞白血病藥物獲批。四種主要類型白血病的治療特點(diǎn)及基本藥物分析。