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干細胞治療或侵蝕藥物監(jiān)管。

意大利羅馬大學的保羅·比安科(Paolo Bianco)和日本神戶物理化學研究所發(fā)育生物學中心的道格·西普(Doug Sipp)在6月17日發(fā)表在《自然》雜志上的一篇評論文章中警告說，干細胞療法是最有效的治療方法。機會& rdquo許多功效未經(jīng)證實的醫(yī)療產(chǎn)品正在尋求上市許可。

在過去的半個世紀里，處方藥需要建立安全性和有效性證書，才能獲得監(jiān)管部門的批準。但是現(xiàn)在，美國和其他地方的游說者提議，允許藥品在通過證明其有效性的臨床試驗之前上市。如果日本和澳大利亞的提議獲得通過，將首先允許干細胞作為治療手段進入市場，然后評估其有效性。

Bianco和Sipp認為放松這些規(guī)定是個壞主意。其實這種方法就是讓患者成為可疑治療方法的研究對象，并為此向藥企支付高額費用。同時也削弱了嚴格評價治療效果的動機，使之更加困難。作者寫道，追求放松管制是支持創(chuàng)新體系的失敗，而不是監(jiān)管的失敗。(張張)

中國科學雜志(國際，第二版，2014年6月17日)。