聲明：所有內(nèi)容信息均來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

歐洲醫(yī)療數(shù)據(jù)共享法規(guī)放寬。

歐洲藥品管理局(EMA)近日宣布，將放寬有爭議的草案規(guī)則，以開放臨床試驗數(shù)據(jù)，方便公眾監(jiān)督。該研究所特別表示，研究人員將被允許下載、保存和打印測試數(shù)據(jù)，用于學(xué)術(shù)和非商業(yè)研究目的。之前的草稿只允許他們在電腦屏幕上查看數(shù)據(jù)。

上個月，研究人員和歐盟檢查人員猛烈抨擊了EMA的數(shù)據(jù)共享政策草案，稱其限制性太強，不切實際。現(xiàn)在，他們歡迎新宣布的政策，但警告說，最終草案中仍有一些其他有爭議的條款。

Sí，英國壓力集團Sense活動負責(zé)人；勒萊恩在一份聲明中說:這是一個好舉措。這意味著研究人員可以仔細檢查、比較和共享臨床試驗信息。研究人員不可能閱讀屏幕上的信息。& rdquo

但是艾米莉·歐；歐洲聯(lián)盟監(jiān)察員；雷利說，她不確定EMA是否會考慮她的擔(dān)憂，并仔細審查最終草案。o ' s；雷利說:& ldquo根據(jù)草案，數(shù)據(jù)的獲取和使用適用于多種法定情形，但重要的臨床試驗信息只能在有限的情況下進行修訂。& rdquo

O；雷利補充道:& ldquo令監(jiān)察專員困惑的是，為什么EMA放棄了2012年發(fā)布的最初政策草案，代之以完全不同的草案。& rdquo(段鑫)

中國科學(xué)雜志(第三版，2014年6月17日)
。

閱讀更多

自然的相關(guān)報告(英文)。