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實(shí)習(xí)記者郭曉雯記者劉俊友。

眾所周知，國(guó)家醫(yī)療審批制度近年來(lái)。

越來(lái)越嚴(yán)格。2012年5月，新疆金士康藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱金士康藥業(yè))獲得了新疆第一張約十年的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的《新藥證書(shū)》，填補(bǔ)了新疆約十年無(wú)《新藥證書(shū)》的空空白，受到自治區(qū)科技廳和自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局的通報(bào)表彰。

經(jīng)過(guò)十年磨一劍，創(chuàng)新藥充斥新疆醫(yī)藥行業(yè)空。

“祛寒處士散”是在借鑒國(guó)內(nèi)外類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎治療經(jīng)驗(yàn)和研究成果的基礎(chǔ)上，結(jié)合中醫(yī)痹證的內(nèi)病外治理論，對(duì)“甘草附子湯”進(jìn)行加減，創(chuàng)新性地將內(nèi)服湯劑改為外用散劑，應(yīng)用現(xiàn)代藥理新技術(shù)研制而成的抗類風(fēng)濕新藥。其主要功能是祛風(fēng)除濕、散寒活血、化瘀消腫、散結(jié)止痛。主要用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，有關(guān)節(jié)疼痛等癥狀。

金康藥業(yè)董事長(zhǎng)王告訴記者，“祛寒散”的處方是根據(jù)他當(dāng)了多年醫(yī)生的祖父?jìng)飨聛?lái)的祖?zhèn)髅胤脚渲贫傻?。出生于醫(yī)學(xué)世家的王，從醫(yī)三代，研究類風(fēng)濕多年?！办詈幨可ⅰ钡乃幏?，從祖父那一代開(kāi)始，就在新疆昌吉廣為流傳。在盡可能保留傳統(tǒng)處方工藝、以藥效為主的基礎(chǔ)上，王多年來(lái)致力于治療類風(fēng)濕病處方的研發(fā)，最終于2012年通過(guò)國(guó)家新藥審批，成為近十年來(lái)新疆唯一獲批的新藥。王說(shuō):“創(chuàng)造一種新藥，首先要保證它的療效和安全性，然后要經(jīng)過(guò)劑型篩選和多次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，才能制定出最適合患者的新藥。”

2012年5月15日，金士康藥業(yè)終于在十年后獲得了《新藥證書(shū)》，填補(bǔ)了空新疆十年左右沒(méi)有《新藥證書(shū)》的空白。

為盡快生產(chǎn)上市抗類風(fēng)濕新藥?kù)詈幨可ⅲ鹗靠邓帢I(yè)在高新區(qū)北工業(yè)園購(gòu)買(mǎi)了22畝土地，用于建設(shè)生產(chǎn)基地。目前工廠主體工程已完工，預(yù)計(jì)2015年投產(chǎn)銷售。王說(shuō):“GMP藥廠的建設(shè)可以提高民族藥的利用水平，增加民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的附加值，促進(jìn)我區(qū)民族藥的升級(jí)換代，提高民族中藥的國(guó)際地位，加快民族中藥現(xiàn)代化進(jìn)程?！?/p>

心是新疆的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，

成立了第一家CRO公司。

金康藥業(yè)不僅開(kāi)創(chuàng)了新疆新藥開(kāi)拓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的先河，而且金康藥業(yè)子公司烏魯木齊吉鼎生醫(yī)藥科技服務(wù)有限公司是新疆唯一一家專門(mén)從事醫(yī)療信息咨詢和醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)服務(wù)(即新藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu))的CRO公司。截至目前，公司已完成并正在開(kāi)展7個(gè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，與50多個(gè)國(guó)家臨床藥理基地和國(guó)內(nèi)三甲醫(yī)院開(kāi)展合作，建立了良好穩(wěn)定的合作關(guān)系。

在新疆，維吾爾藥的使用歷史相當(dāng)悠久，但通過(guò)國(guó)家新藥審批制度投放市場(chǎng)的維吾爾藥數(shù)量并不多，新疆齊康哈博威醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)的“西派益固齦液”就是其中之一。

王自豪地告訴記者:“我們是新疆唯一一家專門(mén)從事醫(yī)療信息咨詢、醫(yī)療技術(shù)開(kāi)發(fā)和服務(wù)等業(yè)務(wù)的公司。CRO公司成立的初衷是因?yàn)椋鳛橐患裔t(yī)療企業(yè)，我們感受到了新疆缺少本土CRO公司給新疆醫(yī)療企業(yè)帶來(lái)的諸多弊端。為了推廣新疆自己生產(chǎn)的新藥，有效解決新疆醫(yī)療企業(yè)在新藥審批過(guò)程中面臨的各種困難，我們成立了CRO公司，可以說(shuō)是我們自己在新疆的醫(yī)療服務(wù)。

目前，烏魯木齊吉鼎生醫(yī)療科技服務(wù)有限公司正與新疆銀多衛(wèi)蘭醫(yī)藥有限公司合作，協(xié)助開(kāi)展中藥“祖卡木顆粒”保護(hù)的臨床試驗(yàn)研究，已于2014年2月完成480項(xiàng)臨床試驗(yàn)研究，目前正在接受中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評(píng)。堅(jiān)持建設(shè)新藥夢(mèng)。實(shí)習(xí)記者郭曉文、記者劉俊友。

古代有“滴水穿石”和“鐵杵磨成針”的法典。

因此，金世康藥業(yè)十年來(lái)一直堅(jiān)持創(chuàng)新藥。毅力和毅力一直是夢(mèng)想的基石。

金士康藥業(yè)(原烏魯木齊金千華工貿(mào)有限公司)自1998年獲批生產(chǎn)銷售醫(yī)療器械以來(lái)，十多年來(lái)一直在研究如何創(chuàng)制新藥“祛寒處士散”。為通過(guò)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局新藥審批，金士康藥業(yè)董事長(zhǎng)王與科研人員一起，堅(jiān)持不懈地對(duì)新藥的療效、安全性和劑型進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，努力開(kāi)發(fā)出療效、安全性和患者適宜性最好的新藥。為了解決西北地區(qū)新藥審批信息滯后的問(wèn)題，金士康藥業(yè)工作人員重視每一次學(xué)習(xí)交流的機(jī)會(huì)，每當(dāng)發(fā)現(xiàn)其他科研人員有醫(yī)療審批的信息，哪怕只有一份文件沒(méi)有看過(guò)，也會(huì)想盡一切辦法拿回公司研究。

正是這種鍥而不舍、攻堅(jiān)克難的精神，最終讓金士康藥業(yè)在2012年5月取得了《新藥證書(shū)》，這也是近十年左右新疆第一個(gè)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的《新藥證書(shū)》，填補(bǔ)了空近十年左右新疆沒(méi)有新藥證書(shū)的空白。

(責(zé)任編輯:HN666)