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浦東鍛造生物醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新鏈。

滿足多層次服務(wù)需求，完善產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系。

【/h/】近日，記者從浦東新區(qū)科委獲悉，2014年，浦東生物醫(yī)藥企業(yè)獲批新藥臨床批件16件、新藥生產(chǎn)批件6件、仿制藥生產(chǎn)批件7件，分別占全市的43.2%、37.5%、58.3%。2003年以來，浦東新區(qū)50多家藥品生產(chǎn)企業(yè)共取得生產(chǎn)批準(zhǔn)文件1538份。2009年至2014年，浦東新區(qū)共批準(zhǔn)98種新藥進(jìn)行臨床試驗(yàn)。上海60%以上、全國(guó)20%左右的新藥創(chuàng)新項(xiàng)目獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持。

服務(wù)平臺(tái)助推創(chuàng)新鏈研發(fā)。

據(jù)了解，浦東新區(qū)經(jīng)過十余年的重點(diǎn)發(fā)展，已經(jīng)形成了較為完整的R&D創(chuàng)新鏈。目前，浦東在藥物篩選、藥物效價(jià)評(píng)價(jià)、安全性評(píng)價(jià)、臨床研究、中試放大、注冊(cè)認(rèn)證等方面已具備完備的公共服務(wù)。

浦東新區(qū)擁有較為完備的生物醫(yī)藥公共服務(wù)平臺(tái)，幫助區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成研發(fā)創(chuàng)新鏈，提供的服務(wù)能夠滿足多層次需求。以國(guó)家上海新藥安全評(píng)價(jià)研究中心為例，該中心先后通過了CFDA(中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)組織的GLP(藥品非臨床研究良好做法)檢查、美國(guó)AALAC(國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物評(píng)價(jià)與認(rèn)可委員會(huì))認(rèn)證、OECD(經(jīng)合組織)成員荷蘭政府的GLP認(rèn)證等。，并可同時(shí)接受國(guó)內(nèi)外制藥公司委托的毒理學(xué)試驗(yàn)。GLP非人靈長(zhǎng)類動(dòng)物發(fā)育和生殖毒性評(píng)價(jià)體系是中國(guó)唯一、世界第四個(gè)能系統(tǒng)評(píng)價(jià)食蟹猴發(fā)育和生殖毒性的實(shí)驗(yàn)室。

高端人才聚集，吸引機(jī)構(gòu)青睞。

高端人才的聚集，也是浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展、創(chuàng)新產(chǎn)品推出的“資本”。目前，浦東新區(qū)聚集了一大批院士、學(xué)科帶頭人等領(lǐng)軍人物，其中院士19人。中央“千人計(jì)劃”第一至第十批共選拔生物醫(yī)藥相關(guān)人才37人，其中創(chuàng)新人才24人。

【/h/】去年11月14日，羅氏宣布投資8.63億元在上海設(shè)立創(chuàng)新中心，未來將專注于傳染病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的研發(fā)。11月17日，全球最大的獨(dú)立生物技術(shù)公司安進(jìn)宣布，位于張江上?？萍即髮W(xué)校區(qū)的安進(jìn)亞洲R&D中心正式啟動(dòng)。據(jù)了解，浦東聚集了100多家國(guó)家級(jí)、市級(jí)生物醫(yī)學(xué)教育、R&D及科研機(jī)構(gòu)和20多家外資R&D中心。這些R&D和創(chuàng)新中心落戶上海浦東，他們看重浦東的服務(wù)和“胸懷”。

產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系逐步完善。

此外，浦東以企業(yè)為主體的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系正在進(jìn)一步完善。近日，上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團(tuán))有限公司、上海無錫藥明新藥物開發(fā)有限公司兩家浦東企業(yè)入圍第二批上海產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新示范基地。其中，無錫藥明康德正與廈門大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)和中國(guó)科學(xué)院進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作?？偛课挥谏虾Ｗ再Q(mào)試驗(yàn)區(qū)，是一家“賣技術(shù)”的技術(shù)服務(wù)企業(yè)，位列全球藥品R&D服務(wù)外包公司前五名，為全球制藥公司、生物技術(shù)公司、醫(yī)療器械公司提供全方位的實(shí)驗(yàn)室R&D、研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，服務(wù)范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到上市的全過程。

經(jīng)濟(jì)的中低速發(fā)展將是浦東的新常態(tài)。浦東新區(qū)科委在分析去年生物醫(yī)藥行業(yè)形勢(shì)后發(fā)現(xiàn)，一批中小企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中保持快速增長(zhǎng)。截至2014年11月底，浦東納入統(tǒng)計(jì)的90家企業(yè)中，有58家企業(yè)產(chǎn)值保持增長(zhǎng)，其中杰康諾生物、華信、透景等9家企業(yè)增速超過50%，安洛杰醫(yī)療器械、之江生物、綠谷等17家企業(yè)增速超過20%。這些企業(yè)很可能會(huì)成為浦東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新爆點(diǎn)。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高投入、高利潤(rùn)、高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期的特點(diǎn)，需要高投入作為產(chǎn)業(yè)進(jìn)入和可持續(xù)發(fā)展的條件。雖然近年來浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷加大產(chǎn)業(yè)投入，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基礎(chǔ)，不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，取得了一定的技術(shù)創(chuàng)新成果和經(jīng)濟(jì)效益，但僅從生物醫(yī)藥產(chǎn)值來看，尚未達(dá)到預(yù)期的“收獲季”，需要不斷努力。為此，2014年浦東新區(qū)科委著力加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)推進(jìn)頂層設(shè)計(jì)和統(tǒng)籌規(guī)劃，推動(dòng)成立浦東新區(qū)生物醫(yī)藥推進(jìn)工作組，組織制定了《浦東新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃(2014-2017年)》，全面支持科技發(fā)展基金中涉及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)專項(xiàng)基金項(xiàng)目。2014年，共有49家企業(yè)申報(bào)的R&D項(xiàng)目獲得支持，援助金額為歷年最高。(記者張敏)