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5月30日，國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、人力資源和社會保障部、國家美國食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合召開媒體吹風(fēng)會，對經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于保護兒童用藥的意見》進行宣傳解讀?！兑庖姟诽岢觯形麽t(yī)并重，充分發(fā)揮中醫(yī)藥在兒童用藥方面的獨特優(yōu)勢。

作為近十年來我國首部兒童用藥綜合指導(dǎo)文件，《意見》從鼓勵研發(fā)、加強政策支持、加強監(jiān)督管理、完善制度建設(shè)等方面對保障兒童用藥提出了具體要求。

《意見》提出，要總結(jié)兒科臨床用藥經(jīng)驗，加大兒科中成藥和中藥院內(nèi)制劑的研發(fā)力度，完善臨床評價標(biāo)準(zhǔn)，加快審評進度，推動兒科中藥安全性、有效性、經(jīng)濟性的再研究、再評價和相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。逐步規(guī)范兒科中藥產(chǎn)品的適應(yīng)癥、用法、用量、配伍及不良反應(yīng)預(yù)警，進一步促進兒科中藥的合理臨床應(yīng)用，促進中醫(yī)藥事業(yè)快速健康發(fā)展。完善制度建設(shè)，開展臨床應(yīng)用綜合評價。在全國范圍內(nèi)遴選具有醫(yī)、教、研、防綜合優(yōu)勢的兒童?？漆t(yī)院和兒科中醫(yī)診療水平較高的中醫(yī)醫(yī)院，建立健全兒童臨床用藥綜合評價體系。

對部分臨床急需的兒童適宜品種、劑型和規(guī)格，建立專門的申報評價渠道，逐步建立鼓勵R&D的兒童藥品目錄，引導(dǎo)鼓勵企業(yè)優(yōu)先R&D和生產(chǎn)。探索新藥申請時提供相關(guān)兒童臨床試驗數(shù)據(jù)和用藥信息的制度。

對于國產(chǎn)兒童藥品，在定價上應(yīng)給予政策支持，將有代表性的產(chǎn)品單獨列出，并設(shè)定劑型的寬松比價系數(shù)。醫(yī)保部門將適時按規(guī)定將適合兒童的劑型和規(guī)格納入基本醫(yī)療保險支付范圍。發(fā)揮專業(yè)協(xié)會的學(xué)術(shù)優(yōu)勢，總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗和安全用藥數(shù)據(jù)，形成行業(yè)共識，制定兒童用藥指南。