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【HC醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)網(wǎng)】上周，全球醫(yī)療健康領(lǐng)域領(lǐng)先的研究公司——EvaluatePharm發(fā)布的統(tǒng)計(jì)報(bào)告稱，2014年至2020年的7年間，2590億美元的藥品將存在專利到期風(fēng)險(xiǎn)，其中46%的市場(chǎng)份額預(yù)計(jì)將被仿制藥侵蝕。2013年，國(guó)家癌癥登記處和衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局發(fā)布的《2012年中國(guó)癌癥登記年度報(bào)告》顯示，中國(guó)每年新增癌癥病例約312萬(wàn)例，平均每天確診8550人，每分鐘確診6人。因此，癌癥領(lǐng)域?qū)Ψ轮扑幍母?jìng)爭(zhēng)最為激烈。證券時(shí)報(bào)記者通過(guò)搜索發(fā)現(xiàn)，在2016年至2027年專利到期的腫瘤藥物中，除已上市的外，國(guó)內(nèi)企業(yè)正在等待審批，包括來(lái)那度胺、阿比特龍、厄洛替尼、舒尼替尼、索拉非尼、拉帕替尼6個(gè)品種。其中，科倫藥業(yè)(002422)已申報(bào)3個(gè)品種?！?h/】6個(gè)品種多為重藥【/h/】證券時(shí)報(bào)記者檢索相關(guān)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，2012年至2027年專利到期的抗癌藥物中，部分仿制藥上市，部分小品種未被國(guó)內(nèi)企業(yè)仿制，6個(gè)品種為國(guó)內(nèi)企業(yè)往年研發(fā)。以上六個(gè)品種大部分是重的。由Xaar Gene開(kāi)發(fā)的來(lái)那度胺用于治療多發(fā)性骨髓瘤和骨髓增生異常綜合征。是2013年全球十大暢銷腫瘤藥物之一，年銷售額42.8億美元。強(qiáng)生公司研發(fā)的用于治療前列腺癌的阿比林，也是2013年全球十大暢銷抗癌藥物之一，去年銷售額17億美元；羅氏厄洛替尼治療非小細(xì)胞肺癌。雖然沒(méi)有入選去年十大暢銷腫瘤藥物，但羅氏去年銷售了前6個(gè)品種，年銷售額15億美元。輝瑞的舒尼替尼于2007年5月在中國(guó)上市，主要用于治療腎細(xì)胞癌、胃腸道間質(zhì)瘤和胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。去年，全球銷售額為12億美元。帕替尼用于治療腎細(xì)胞癌和肝癌。2007年首次作為赫賽汀注射液的口服替代品投放市場(chǎng)，原研究員葛蘭素史克對(duì)其寄予厚望。2013年上半年，拉帕替尼的銷售額為1.64億美元，這只是赫賽汀同期33.3億美元銷售額的一小部分。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析，主要原因在于其銷售策略。國(guó)內(nèi)藥企模仿原有發(fā)展的路徑基本上是兩條腿走路:在專利到期前，想方設(shè)法以新藥的名義發(fā)展；專利即將到期時(shí)開(kāi)發(fā)仿制藥。中國(guó)企業(yè)開(kāi)發(fā)新藥有三種方式:自主研發(fā)、合作研發(fā)和采購(gòu)成果。在開(kāi)發(fā)來(lái)那度胺的過(guò)程中，雙鹿藥業(yè)選擇了合作研發(fā)模式，通過(guò)參與南京卡文迪許40%的股權(quán)，獲得了來(lái)那度胺的專利權(quán)。雙鹿藥業(yè)快科倫藥業(yè)店鋪多腫瘤藥物多為注射劑，患者及家屬比品牌更注重價(jià)格。因?yàn)閮r(jià)格優(yōu)勢(shì)，去年中國(guó)很多仿制藥癌癥藥物的銷量超過(guò)了原研藥。在我國(guó)獲批品種和審批改革大量積壓的現(xiàn)實(shí)情況下，動(dòng)作快的廠家可以獲得優(yōu)先審批權(quán)限，如果能獲得首個(gè)仿制藥，就意味著率先切入市場(chǎng)后利潤(rùn)高。在梳理上述6種重要腫瘤藥物的申請(qǐng)流程后，記者發(fā)現(xiàn)，雙鹿藥業(yè)(002038)在上市藥企中申請(qǐng)速度最快。南京卡文迪許生物工程技術(shù)有限公司是一家擁有來(lái)那度胺全球第二專利的醫(yī)藥研發(fā)公司。盡管江蘇鄭達(dá)天晴很早就采取了行動(dòng)，但雙鹿藥業(yè)通過(guò)持有卡文迪許40%的股份，實(shí)現(xiàn)了來(lái)那度胺的搶購(gòu)。根據(jù)雙鹿藥業(yè)在投資者互動(dòng)期間披露的信息，來(lái)那度胺有望在今年獲得生產(chǎn)批準(zhǔn)。此外，科倫藥業(yè)主要從事大容量注射劑(輸液)和小容量注射劑(水針劑)的生產(chǎn)。近年來(lái)開(kāi)始重視高科技藥物的開(kāi)發(fā)，完善產(chǎn)品布局。去年，在抗腫瘤藥物方面，公司先后申請(qǐng)了甲磺酸拉帕替尼、阿昔替尼、阿法替尼、索拉非尼、舒尼替尼、吉非替尼、達(dá)沙替尼等多個(gè)品種。根據(jù)國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)信息，科倫藥業(yè)是首個(gè)申請(qǐng)索拉非尼(用于治療腎癌、肝癌)新藥和仿制藥注冊(cè)的企業(yè)，舒尼替尼的申請(qǐng)時(shí)間也領(lǐng)先。公司2013年年報(bào)顯示，阿法替尼+片劑3.1+3、阿昔替尼+片劑3.1+3.1、甲磺酸拉帕替尼+片劑、卡巴他汀+注射液3.1+3.1等4種抗腫瘤藥物有機(jī)會(huì)拿到首仿。去年，美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局食品和藥物管理局批準(zhǔn)了阿法替尼治療非小細(xì)胞肺癌的上市。作為新一代藥物，阿法替尼有取代厄洛替尼的趨勢(shì)，而肺癌是全球頭號(hào)癌癥殺手，未來(lái)阿法替尼的市場(chǎng)將更大空。但科倫藥業(yè)上述四個(gè)品種去年才申請(qǐng)臨床，尚未申請(qǐng)生產(chǎn)，距離上市還有很長(zhǎng)的路要走。Uncon(1093。在香港上市的HK)是國(guó)內(nèi)首家申請(qǐng)舒尼替尼新藥和仿制藥的企業(yè)，其索拉非尼申請(qǐng)排名靠前。此外，國(guó)藥集團(tuán)(1099。HK)的抗腫瘤、抗病毒制造產(chǎn)業(yè)平臺(tái)——國(guó)藥一新、華邦英泰(002004)、振東藥業(yè)(300158)、羅欣藥業(yè)(8050。香港)等。還申請(qǐng)了6種腫瘤藥物的注冊(cè)?！?/p>