聲明：所有內(nèi)容信息均來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專(zhuān)業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問(wèn)，歡迎咨詢(xún)?cè)诰€藥師。

10月8日，上海復(fù)星醫(yī)藥(集團(tuán))有限公司發(fā)布公告稱(chēng)，復(fù)星醫(yī)藥控股子公司Hengenix收到美國(guó)(即美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)FDA的信函，同意抗S1單克隆中和抗體HLX70可用于治療新型冠狀病毒和新型冠狀病毒引起的急性呼吸窘迫綜合征或多器官衰竭。Hengenix計(jì)劃在近期條件具備后，在美國(guó)啟動(dòng)該新藥的I期臨床試驗(yàn)。

【/h/】公告顯示，該新藥是基于傅宏翰林(復(fù)星醫(yī)藥控股子公司)與三友生物醫(yī)藥(上海)有限公司、上海之江生物科技有限公司于2020年5月就使用全人抗體藥物單一或聯(lián)合治療新型冠狀病毒達(dá)成的《合作開(kāi)發(fā)協(xié)議》研發(fā)而成。

該新藥是一種靶向新型冠狀病毒病毒上Spike蛋白受體結(jié)合區(qū)的人單克隆抗體，擬用于治療新型冠狀病毒和新型冠狀病毒引起的急性呼吸窘迫綜合征或多器官衰竭。

據(jù)介紹，截至本公告發(fā)布之日，尚未有治療新型冠狀病毒的全人抗體藥物獲批全球上市。截至2020年8月，復(fù)星醫(yī)藥集團(tuán)目前已投入約人民幣1520萬(wàn)元(未經(jīng)審計(jì))用于該新藥的研發(fā)。