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近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障和使用政策工作方案的通知》(以下簡(jiǎn)稱& ldquo通知& rdquo)。

根據(jù)通知，2018年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障和使用政策的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2018〕20號(hào))。為確保黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署的有效落實(shí)，制定了《關(guān)于加快落實(shí)仿制藥供應(yīng)保障和使用政策的工作方案》。

通知提出，鼓勵(lì)仿制藥品目錄應(yīng)當(dāng)及時(shí)公布。根據(jù)臨床用藥需求，2019年6月底前，將發(fā)布首批鼓勵(lì)仿制藥品目錄，指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)。從2020年開始，鼓勵(lì)仿制的藥品目錄將在每年年底前發(fā)布。

& ldquo；主要仿制藥& rdquo受到支持

【/h/】根據(jù)通知，需加強(qiáng)仿制藥技術(shù)研究，納入限制仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的配套技術(shù)(包括仿制藥關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)、制劑技術(shù)升級(jí)、原料及包裝材料研發(fā)等。)和國(guó)內(nèi)尚未復(fù)制納入國(guó)家相關(guān)科技計(jì)劃的臨床必需藥物及其制劑的研發(fā)。

鼓勵(lì)仿制藥品目錄公布后，目錄內(nèi)關(guān)鍵化學(xué)品和生物藥品關(guān)鍵共性技術(shù)研究將及時(shí)納入國(guó)家相關(guān)科技計(jì)劃。

【/h/】研究制定2019-2023年仿制藥科技攻關(guān)計(jì)劃，條件成熟后報(bào)國(guó)家科技計(jì)劃管理部際聯(lián)席會(huì)議審議。

will & ldquo；主要仿制藥& rdquo在中央預(yù)算中將其列為提升制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力和技術(shù)改造專項(xiàng)重點(diǎn)支持方向，并制定了2018-2020年行動(dòng)計(jì)劃。

按照規(guī)定優(yōu)先審批納入鼓勵(lì)類仿制藥目錄的仿制藥。嚴(yán)格藥品審評(píng)審批，堅(jiān)持與原藥品質(zhì)量和療效一致的原則，受理和審評(píng)審批仿制藥，提高藥品質(zhì)量安全水平。

加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，落實(shí)政策措施，鼓勵(lì)企業(yè)詳細(xì)開展一致性評(píng)價(jià)。進(jìn)一步釋放一致性評(píng)價(jià)資源，支持有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、科研機(jī)構(gòu)和社會(huì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參與一致性評(píng)價(jià)工作。采取有效措施，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展臨床試驗(yàn)的積極性。

加快醫(yī)保支付方式改革。

【/h/】2018年底前，全面實(shí)施藥品采購(gòu)目錄按通用名編制，藥品集中采購(gòu)優(yōu)先選擇通過一致性評(píng)價(jià)的品種(國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)，各地根據(jù)實(shí)際情況執(zhí)行)。推動(dòng)藥學(xué)服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展，加強(qiáng)臨床用藥監(jiān)管，促進(jìn)臨床合理用藥。

2019年6月底前，制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥評(píng)估管理辦法》。要全面落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)制度，利用信息技術(shù)，對(duì)處方進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警，及時(shí)干預(yù)不合理用藥。

制定2019-2023年行動(dòng)計(jì)劃，開展藥物臨床綜合評(píng)價(jià)，重點(diǎn)評(píng)價(jià)治療效果、不良反應(yīng)、用藥方案和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè)，提高藥師技術(shù)水平，強(qiáng)化藥師在處方點(diǎn)評(píng)和藥品調(diào)配中的作用。

加快醫(yī)保支付方式改革，全面推進(jìn)建立基于疾病類型的多元復(fù)合醫(yī)保支付方式，逐步減少按項(xiàng)目支付。鼓勵(lì)按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)(DRG)。通過醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)辦法，已通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，將按照與原藥相同的標(biāo)準(zhǔn)支付。在已全面實(shí)施醫(yī)保支付方式改革的地區(qū)和已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上按量、按預(yù)算聯(lián)合采購(gòu)。

http://www.mrjjxw.com/shtml/mrjjxw/20160418/v04.shtml