聲明:所有內(nèi)容信息均來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),僅供藥品專業(yè)人士閱讀,不作為用藥依據(jù),如有藥品疑問(wèn),歡迎咨詢?cè)诰€藥師。
有限公司是一家為國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥健康相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)提供專業(yè)臨床研究服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司經(jīng)營(yíng)范圍包括一至四期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、注冊(cè)申請(qǐng)、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)、一期臨床分析檢測(cè)服務(wù)、SMO服務(wù)等。公司屬于臨床試驗(yàn)合同研究機(jī)構(gòu)范疇。公司主要為國(guó)內(nèi)外制藥企業(yè)和醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床研究服務(wù)。根據(jù)國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒布的現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》和《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》,申請(qǐng)新藥和部分仿制藥上市時(shí),應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。申請(qǐng)二類、三類醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)需提交臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。公司臨床研究服務(wù)主要包括一至四期臨床試驗(yàn)技術(shù)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析、注冊(cè)申報(bào)、醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)翻譯、臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)和一期臨床分析檢測(cè)服務(wù),基本涵蓋臨床研究的全部?jī)?nèi)容。作為CRO臨床試驗(yàn)企業(yè),公司擁有35項(xiàng)ⅰ類新藥臨床研究經(jīng)驗(yàn)。涉及肝炎、腫瘤、內(nèi)分泌、心腦血管疾病、艾滋病等領(lǐng)域。截至2011年12月31日,公司已完成541個(gè)臨床研究項(xiàng)目,正在實(shí)施327個(gè)臨床研究項(xiàng)目?!?br/】2008年12月,公司被浙江省科技廳認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。2009年和2010年,公司被杭州市人民政府評(píng)為“2009年杭州市服務(wù)外包出口十大增長(zhǎng)企業(yè)”和“2010年杭州市服務(wù)外包出口十大增長(zhǎng)企業(yè)”。近年來(lái),公司還被美國(guó)《RedHerring》雜志授予“2010年亞太非上市公司100強(qiáng)”榮譽(yù)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:診斷結(jié)果是通過(guò)運(yùn)營(yíng)模型處理客觀數(shù)據(jù)得出的,僅供參考,不構(gòu)成絕對(duì)投資建議。
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