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與醫(yī)療設(shè)備& ldquo5.補(bǔ)救& rdquo專項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)入收尾階段，內(nèi)蒙古醫(yī)療器械監(jiān)管取得可喜成效，醫(yī)療器械整體監(jiān)管水平全面提升。

巴彥淖爾美國食品藥品監(jiān)督管理局組織醫(yī)療器械研發(fā)；5.補(bǔ)救& rdquo復(fù)檢期間，對(duì)醫(yī)療器械使用和管理重點(diǎn)單位進(jìn)行了實(shí)地走訪。消費(fèi)者普遍反映，購買醫(yī)療器械時(shí)，經(jīng)營企業(yè)已開具正式銷售憑證，這讓消費(fèi)者購買有了信心；醫(yī)療器械售后服務(wù)明顯改善。操作人員可以耐心指導(dǎo)如何使用和注意事項(xiàng)，并做好售后服務(wù)記錄。他們也可以進(jìn)行電話咨詢，在家就能及時(shí)解決，非常方便。走訪使用單位醫(yī)療器械相關(guān)部門工作人員時(shí)表示，今后將更加重視醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告，積極與患者溝通，及時(shí)收集和報(bào)告不良事件。

鄂爾多斯市東勝區(qū)美國食品藥品監(jiān)督管理局、烏審旗、伊金霍洛旗在前期醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者全面檢查的基礎(chǔ)上，認(rèn)真開展& ldquo回頭看看& rdquo對(duì)問題較多的企業(yè)進(jìn)行工作、監(jiān)督和整改，向個(gè)人醫(yī)療器械使用者講解新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，提高員工對(duì)正確使用醫(yī)療器械的認(rèn)識(shí)。杭錦旗美國食品藥品監(jiān)督管理局以高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械為重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象，逐步完善大型醫(yī)療器械設(shè)備檔案管理。通過扎實(shí)工作和不懈努力，經(jīng)常為醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者敲響安全警鐘，專項(xiàng)整治成果在日常監(jiān)管中不斷鞏固。

阿拉善盟美國食品藥品監(jiān)督管理局將定制義齒專項(xiàng)檢查視為醫(yī)療器械& ldquo5.補(bǔ)救& rdquo專項(xiàng)行動(dòng)結(jié)束時(shí)，對(duì)轄區(qū)內(nèi)39家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的口腔科和個(gè)體牙科診所進(jìn)行了專項(xiàng)檢查。經(jīng)檢查，個(gè)體牙科診所可向合法正規(guī)企業(yè)購買定制假牙等醫(yī)療器械，未發(fā)現(xiàn)使用過期或無效醫(yī)療器械等違法行為。但部分義齒用戶購票要求不完整，購買驗(yàn)收、產(chǎn)品質(zhì)量追溯等管理制度不到位；義齒產(chǎn)品的質(zhì)量跟蹤只體現(xiàn)在患者的專用卡上，沒有做詳細(xì)記錄。針對(duì)存在的問題，執(zhí)法人員當(dāng)場(chǎng)責(zé)令其限期整改，并督促企業(yè)盡快完善各項(xiàng)記錄和檔案。

通過過去六個(gè)月醫(yī)療器械的發(fā)展& ldquo5.補(bǔ)救& rdquo專項(xiàng)行動(dòng)的開展，內(nèi)蒙古醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的法律意識(shí)明顯提高，醫(yī)療器械管理水平明顯提高。