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7月21日，Gr & uumlNenthal公司宣布，其子公司Averitas Pharma已獲得美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)，用于治療成人足部糖尿病周圍神經(jīng)病變(DPN)相關(guān)的神經(jīng)性疼痛。Qutenza是一種以貼劑形式遞送的局部、非全身和非阿片類疼痛治療藥物，是第一種也是唯一一種直接將規(guī)定規(guī)格的辣椒素遞送至皮膚的治療藥物。

與糖尿病性周圍神經(jīng)病變(DPN)相關(guān)的神經(jīng)性疼痛，即糖尿病性神經(jīng)痛，是糖尿病的一種進(jìn)行性和衰弱性并發(fā)癥。這些患者通常會(huì)有麻木、刺痛等癥狀，尤其是下肢。在美國，2020年將有大約500萬患者患有這種疾病，預(yù)計(jì)到2030年，患者人數(shù)將翻一番。

[/h Qutenza是一種特殊配方的貼劑，可以在門診手術(shù)中直接將規(guī)定規(guī)格的辣椒素輸送到皮膚上。因此，它可以可逆地脫敏并失去在疼痛信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)中起關(guān)鍵作用的TRPV1(瞬時(shí)受體電位香草酸受體1)的功能。2009年，Qutenza在美國被批準(zhǔn)用于治療與帶狀皰疹后神經(jīng)痛相關(guān)的神經(jīng)性疼痛。

QUUTENZA的持續(xù)緩解時(shí)間長達(dá)3個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)與已知藥物的相互作用。最常見的不良反應(yīng)包括紅斑、疼痛和瘙癢，藥物部位的大多數(shù)反應(yīng)是短暫的和自限性的。

& ldquo；糖尿病周圍神經(jīng)病變已經(jīng)嚴(yán)重影響了數(shù)百萬患者的日常生活，我們認(rèn)為曲替尼扎可以作為這些患者急需的非阿片類治療選擇。& rdquoGr & uuml英特哈爾首席科學(xué)官簡(jiǎn)·亞當(dāng)斯博士說:Qutenza適應(yīng)癥在美國的擴(kuò)展是一個(gè)里程碑，標(biāo)志著我們不懈努力將其擴(kuò)展到全球更多有需要的患者。& rdquo

參考文獻(xiàn):

[1]Gr & uuml；nenthal和Averitas Pharma宣布美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)QUTENZA & reg用于治療與糖尿病性足部周圍神經(jīng)病變相關(guān)的神經(jīng)性疼痛。檢索日期:2020-07-21，來自https://www.prnewswire.com/news-releases/格朗特哈爾-阿韋利塔斯-制藥-宣布-美國-FDA-批準(zhǔn)-曲替尼扎-治療與糖尿病相關(guān)的神經(jīng)性疼痛-足部周圍神經(jīng)病變-301097209.html