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【/h/】近日,省美國食品藥品監(jiān)督管理局出臺《黑龍江美國食品藥品監(jiān)督管理局關于暫停銷售嚴重違法藥品、醫(yī)療器械廣告措施的工作制度》,將加大對違法廣告的處罰力度,在全省范圍內對有嚴重違法廣告的藥品、醫(yī)療器械采取暫停銷售措施。
《制度》規(guī)定,美國食品藥品監(jiān)督管理局省將隨意擴大監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的藥品和醫(yī)療器械的適應癥(功能主治、適用范圍);代表功效的斷言和保證;以患者形象為證明,嚴重欺騙、誤導消費者等違法藥品、醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴重的,采取全省范圍內暫停銷售措施。同時,明確了采取暫停銷售措施、解除暫停銷售措施的工作程序,以及對企業(yè)出具整改通知書的要求。《制度》要求全省各級食品藥品監(jiān)督管理部門加強對轄區(qū)內已采取暫停銷售措施的藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查,不得在轄區(qū)內銷售相關產品,確保暫停銷售措施落實到位;對拒不執(zhí)行的,按照企業(yè)管理質量管理標準或者質量體系建設要求,責令停業(yè)整頓。
《條例》的頒布,加大了對黑龍江省發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械廣告的處罰力度,增加了違法成本,將對進一步規(guī)范黑龍江省藥品、醫(yī)療器械廣告市場起到重要作用。(記者輪朱彤)