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劉輝。

據(jù)中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，2013年，中國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入為9550.8億元，同比增長(zhǎng)13.70%。其中，原料藥主營(yíng)業(yè)務(wù)收入3819.9億元，同比增長(zhǎng)13.7%。目前中國(guó)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)的地位無(wú)法替代，檸檬酸、肝素鈉、維生素、氨基酸、抗生素、撲熱息痛等原料藥競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)明顯。然而，在獲得規(guī)模經(jīng)濟(jì)的同時(shí)，也因?yàn)樽非髧?guó)內(nèi)生產(chǎn)的低成本而犧牲了環(huán)境。當(dāng)基礎(chǔ)原料藥在國(guó)際市場(chǎng)的份額越來(lái)越小，利潤(rùn)點(diǎn)越來(lái)越低的時(shí)候，如果我國(guó)不能對(duì)原料藥進(jìn)行深度加工，那么這些原料藥只能作為附加值低的普通化工原料出售。

業(yè)內(nèi)專(zhuān)家一致認(rèn)為，國(guó)內(nèi)原料藥企業(yè)迫切需要尋求原料再開(kāi)發(fā)的新路徑，采用差異化模式進(jìn)行創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。事實(shí)上，目前已有相當(dāng)一部分原料藥企業(yè)瞄準(zhǔn)全球仿制藥市場(chǎng)，開(kāi)始布局出口準(zhǔn)備。與此同時(shí)，當(dāng)創(chuàng)新藥物研發(fā)熱潮襲來(lái)時(shí)，特色原料也變得炙手可熱。

鞏固霸權(quán)，必須盡快升級(jí)。

中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)專(zhuān)家委員會(huì)副主任沈表示，中國(guó)原料藥行業(yè)要想真正鞏固在全球行業(yè)的霸主地位，需要加快轉(zhuǎn)型升級(jí)步伐，在保證原料藥質(zhì)量的基礎(chǔ)上向制劑和特色原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域轉(zhuǎn)移，將發(fā)展理念從價(jià)格優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)優(yōu)勢(shì)。

沈介紹，目前相當(dāng)一部分國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的價(jià)格優(yōu)勢(shì)非常脆弱，我國(guó)原料藥行業(yè)正處于前所未有的困難時(shí)期，即“新的增長(zhǎng)點(diǎn)尚未形成，舊的比較優(yōu)勢(shì)正在消失?！彼?，創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)是關(guān)鍵，因?yàn)楹诵募夹g(shù)和關(guān)鍵技術(shù)是買(mǎi)不到的，我們要靠自主創(chuàng)新。

回顧2013年我國(guó)大宗化工原料出口情況，總體呈現(xiàn)量升價(jià)跌趨勢(shì)，但少數(shù)品種逆市上漲。比如退熱止痛用的對(duì)乙酰氨基酚，激素用的可的松；此外，高科技藥物出口形勢(shì)良好，如含胰島素的藥物、頭孢曲松制劑、含青蒿素及其衍生物的藥物等。申預(yù)計(jì)，2014年中國(guó)進(jìn)出口貿(mào)易將面臨人民幣升值、勞動(dòng)力成本上升、歐美市場(chǎng)需求疲軟、進(jìn)口監(jiān)管等挑戰(zhàn)。

新藥研發(fā)要跳高。

中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究院原副院長(zhǎng)余雄表示:“2013年全球新藥研發(fā)前三名公司中，羅氏投資99.1億美元，諾華投資98.52億美元，強(qiáng)生投資81.83億美元?！眹?guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)在新藥研發(fā)方面與國(guó)際水平的差距，首先是由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥公司研發(fā)投入不足。

“企業(yè)R&D投資有待提高?！痹谟嘈劭磥?lái)，全球醫(yī)藥創(chuàng)新和市場(chǎng)結(jié)構(gòu)發(fā)生了重大變化，其中之一就是新興醫(yī)藥市場(chǎng)的快速崛起和全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的加速轉(zhuǎn)移。以外資公司為仿制藥生產(chǎn)中心，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)要充分利用當(dāng)前機(jī)遇，撬動(dòng)與國(guó)際創(chuàng)新資源的深度連接，提升中國(guó)的模仿創(chuàng)新水平，這對(duì)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展是新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。

2011年至2015年，世界藥品市場(chǎng)年均增速降至5%左右，增速放緩。預(yù)計(jì)2016年世界毒品市場(chǎng)規(guī)模將接近12萬(wàn)億美元，增速回升。余雄建議，目前原料藥企業(yè)可重點(diǎn)關(guān)注重大仿制藥產(chǎn)業(yè)化的主要配套項(xiàng)目。例如基于手性不對(duì)稱(chēng)合成技術(shù)的工業(yè)品種；生物發(fā)酵、綠色制造和生物轉(zhuǎn)化技術(shù)品種；中國(guó)主要疾病譜中的治療藥物包括癌癥、糖尿病、心血管和抗病毒藥物等重量級(jí)藥物。

其中，抗腫瘤藥物的研發(fā)值得一提。據(jù)余雄介紹，2013年全球癌癥藥物市場(chǎng)規(guī)模為910億美元。目前全球有6234種活性新藥，其中抗腫瘤藥物近2000種。在臨床前和臨床I期，在研新藥有33%是抗腫瘤產(chǎn)品，但在開(kāi)發(fā)后期，比例逐漸降低。預(yù)計(jì)到2020年，全球抗腫瘤生物仿制藥市場(chǎng)規(guī)模將在60億至120億美元之間，占全球生物制品市場(chǎng)份額的2%-4%。不過(guò)，余雄建議，從全球范圍來(lái)看，在癌癥治療領(lǐng)域獲批的重型產(chǎn)品較少。

高質(zhì)量綠色原料藥的機(jī)會(huì)顯現(xiàn)。

吳惠芳，健康總經(jīng)理。com表示:“2013年，無(wú)論是原料藥還是普通原料藥，需求和產(chǎn)能普遍失衡，成本和價(jià)格不相容，矛盾中尋求平衡:一方面，由于環(huán)境壓力和市場(chǎng)需求疲軟，行業(yè)面臨轉(zhuǎn)型升級(jí)調(diào)整，另一方面，新產(chǎn)能不斷釋放；一方面向國(guó)際市場(chǎng)擴(kuò)張，消化過(guò)剩產(chǎn)能，另一方面又要經(jīng)受更嚴(yán)格的政策監(jiān)管和進(jìn)入壁壘?！?/P>

吳惠芳認(rèn)為，技術(shù)進(jìn)步的高質(zhì)量綠色產(chǎn)品將成為重塑原料藥行業(yè)輝煌的引擎。2013年，我國(guó)原料藥進(jìn)出口保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，全藥類(lèi)進(jìn)口總額達(dá)192億美元，同比增長(zhǎng)7.87%。出口方面，化工原料和中間體仍是主力。

但2011-2013年，原料藥增長(zhǎng)放緩，再次進(jìn)入停滯期，價(jià)格因素是出口總額增長(zhǎng)乏力的主要原因。整體來(lái)看，大宗產(chǎn)品產(chǎn)能過(guò)剩的后果并未消退，維生素C、硫氰酸紅霉素、青霉素、阿奇霉素、半合成頭孢菌素等新擴(kuò)產(chǎn)產(chǎn)品仍是行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)最集中、產(chǎn)能過(guò)剩最突出的產(chǎn)品，此類(lèi)原料藥價(jià)格近年來(lái)一直處于低位運(yùn)行。

吳惠芳介紹，細(xì)分產(chǎn)品類(lèi)別后發(fā)現(xiàn)，免疫血清生物制品、氨基酸、基礎(chǔ)醫(yī)藥化工產(chǎn)品和抗生素原料是進(jìn)口商品的主要成分?？股?、維生素、氨基酸、甜味劑和類(lèi)固醇激素是出口的主要成分?！皬恼{(diào)研數(shù)據(jù)來(lái)看，低附加值的大宗產(chǎn)品出口仍占主導(dǎo)地位?！?/P>

此外，2013年原料藥品種29個(gè)，出口值1億美元，比2012年的31個(gè)減少2個(gè)。主要原因是價(jià)格下降影響了總量的增長(zhǎng)。其中，肝素鈉、檸檬酸、維生素E三大品種較上年減少。蘇氨酸、阿莫西林、硫酸軟骨素、氯化膽堿、美羅培南和中間體增加。

吳惠芳表示，2014年原料藥新增產(chǎn)能可能有所下降，但并不意味著行業(yè)會(huì)風(fēng)平浪靜，部分產(chǎn)品還會(huì)有特定機(jī)會(huì)和利益驅(qū)動(dòng)的新增產(chǎn)能，如甾體激素生物轉(zhuǎn)化新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，以及市場(chǎng)誘導(dǎo)的中間體、皂苷及下游產(chǎn)品的新一輪擴(kuò)產(chǎn)?！翱?014年的大方向，醫(yī)改、藥品價(jià)格、招標(biāo)的大原則沒(méi)有本質(zhì)變化，下游制劑領(lǐng)域可能不會(huì)有更多的新量機(jī)會(huì)。原料藥行業(yè)要寄希望于綠色可持續(xù)發(fā)展中的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，合理調(diào)整原料藥價(jià)格，減少產(chǎn)能過(guò)剩，以緩解行業(yè)目前的低迷?！?/P>