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【/h/】2015年7月30-31日，由湯森路透主辦的“專業(yè)信息引領(lǐng)中國制藥企業(yè)創(chuàng)新與國際化——第二屆湯森路透中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大會”在蘇州隆重舉行。大會旨在幫助中國本土醫(yī)藥企業(yè)在挑戰(zhàn)中發(fā)現(xiàn)機遇，在機遇中規(guī)避風(fēng)險，同時為中國醫(yī)藥專業(yè)人士打造一個交流、交流創(chuàng)新、國際化思想的平臺。

大會邀請了包括中國醫(yī)藥協(xié)會主席桑國偉院士、宇恒藥業(yè)副總裁兼首席科學(xué)官呂強博士、恒瑞藥業(yè)全球R&D總裁張連山博士、貝達(dá)藥業(yè)副總裁兼首席科學(xué)官胡紹靜博士在內(nèi)的眾多業(yè)內(nèi)頂尖專家，圍繞“中國新藥R&D”、“中國藥企國際化”、“專業(yè)信息與中國藥企”三大主題展開熱烈討論。

這是最好也是最具挑戰(zhàn)性的時刻【/h/】【/h/】】湯森路透中國區(qū)總裁劉玉博士在開幕致辭中表示，醫(yī)藥行業(yè)是中國發(fā)展最快的行業(yè)之一。隨著中國經(jīng)濟的發(fā)展，國家和消費者支付藥費的能力大大增強。這是很多本土企業(yè)的最佳時機。

近年來，大量曾在國外頂尖藥企工作過的人才回國，推動了醫(yī)藥行業(yè)的轉(zhuǎn)型和轉(zhuǎn)型。中國的制藥公司也逐漸走出國門。湯森路透數(shù)據(jù)顯示，2013年中國企業(yè)海外醫(yī)藥行業(yè)并購呈爆發(fā)式增長，并購金額達(dá)19.39億美元。

但另一方面，由于人工成本的增加、環(huán)保的壓力以及市場標(biāo)準(zhǔn)化的推進(jìn)，對中國醫(yī)藥行業(yè)來說也是一個非常具有挑戰(zhàn)性的時期。中國融入全球體系為制藥公司走向全球提供了可能。然而，由于缺乏技術(shù)、政策壁壘和經(jīng)驗，很少有中國制藥企業(yè)真正走向全球。

藥品創(chuàng)新是制藥企業(yè)永恒的主題。

在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，創(chuàng)新似乎是一個永恒的主題。那么，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了哪些進(jìn)步和成效？面對未來激烈的全球競爭，需要什么樣的發(fā)展戰(zhàn)略？?，|院士在主題報告《中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新需求與策略》中給出了詳細(xì)而明確的回答。

中國是醫(yī)藥大國，但不是醫(yī)藥強國。成千上萬的醫(yī)藥企業(yè)存在許多分散的問題，銷售和利潤低，R&D投資嚴(yán)重不足。中國的創(chuàng)新水平主要處于從“以模仿為主”到“模仿與創(chuàng)造相結(jié)合”的階段。此外，國內(nèi)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟的作用模糊，缺乏有效的機制和運行實體。

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展和生活方式的改變，我國的疾病譜發(fā)生了很大的變化，腫瘤、代謝性疾病等復(fù)雜疾病嚴(yán)重危害著我國人民的健康。目前，4500多種疾病中有90%沒有可以治愈的藥物，因此制藥公司迫切需要開發(fā)出造福人民的好藥物。

桑偉院士強調(diào)，創(chuàng)新藥是提升企業(yè)競爭力的重要手段。2001年至2013年，全球新藥研究項目增至10479個，年均增長率為4.76%。隨著新靶點藥物、抗體藥物、免疫治療和新疫苗的不斷推出，2013年共首次推出56種新藥和生物制劑，數(shù)量創(chuàng)10年來之最。

中醫(yī)藥領(lǐng)域多項創(chuàng)新?lián)y(tǒng)計，2008-2013年，我國新藥研發(fā)的前十大治療領(lǐng)域包括腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病等。近年來，中國在藥物研發(fā)方面取得了積極進(jìn)展。截至2014年，共有83個品種獲得新藥證書，其中41個品種擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

2008年至2013年，我國自主研發(fā)的18種新藥獲批，其中生物藥7種，化學(xué)藥11種。包括百泰生物的尼妥珠單抗、恒瑞藥業(yè)的愛瑞普片、浙江北大的鹽酸?？颂婺崞⒖岛胨帢I(yè)的康明斯普眼用注射液等。

桑國偉院士在回顧我國轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究和創(chuàng)新藥物研究的成果時，介紹了近期備受關(guān)注的深圳微科新型結(jié)構(gòu)亞型選擇性組蛋白去乙?；敢种苿@是全球首個獲批上市的。這種藥物的第一個適應(yīng)癥是復(fù)發(fā)或難治性外周T細(xì)胞淋巴瘤。

12項預(yù)計在2015年至2030年期間在生物技術(shù)領(lǐng)域取得重大突破的主要技術(shù)。

雖然近年來我國醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域出現(xiàn)了一批可喜的成績，但與國際醫(yī)藥巨頭相比仍有一定差距。當(dāng)前，我國醫(yī)藥創(chuàng)新面臨五大關(guān)鍵問題:一是在科學(xué)監(jiān)管方面，臨床準(zhǔn)入時間長、流程管理薄弱，新藥注冊與生產(chǎn)許可捆綁；二是源頭創(chuàng)新能力和轉(zhuǎn)化能力不強，需要發(fā)揮研究平臺和先進(jìn)生產(chǎn)力聯(lián)盟的作用；三是民間資本不愿投資，前期研究支持不足；四是招標(biāo)采購周期長、流程不同，創(chuàng)新藥無法及時進(jìn)入醫(yī)?；蛘袠?biāo)采購目錄；五是知識產(chǎn)權(quán)保護機制不完善。

桑國偉院士透露，根據(jù)科技部重大專項辦的部署和要求，新藥項目已啟動“十三五”發(fā)展戰(zhàn)略研究和實施方案編制；聚焦10類疾病，加強源頭創(chuàng)新轉(zhuǎn)化研究。其中，在生物制藥領(lǐng)域，研發(fā)新型抗體、ADC、新型疫苗、免疫治療、基因治療等。

新藥“十三五”專項的預(yù)期目標(biāo)包括:在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，計劃研發(fā)30種新藥，其中8-10種為原創(chuàng)新藥；在國內(nèi)新藥國際開發(fā)中，研究推動20-30種化學(xué)藥物及其高端制劑、3-5種中藥新藥和3-5種生物新藥的國際化；同時開發(fā)20-30個臨床急需的重要品種；在重大關(guān)鍵技術(shù)研究上，突破了10-15項重大核心關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)了10-15項前瞻性新技術(shù)。

此外，桑國偉院士還指出了2015-2030年生物技術(shù)領(lǐng)域有望實現(xiàn)重大突破的十二大前沿技術(shù)，包括非編碼基因與精細(xì)基因組、干細(xì)胞與器官再生、腦科學(xué)與神經(jīng)科學(xué)、細(xì)胞衰老與調(diào)控、蛋白質(zhì)成像技術(shù)、合成生物學(xué)、細(xì)胞治療與基因治療、抗體工程與新抗體、生物大數(shù)據(jù)、復(fù)方中藥代謝組學(xué)與中藥現(xiàn)代化、表觀遺傳學(xué)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與健康。

報告最后，桑國偉院士強調(diào)，“十三五”期間，工作計劃是強調(diào)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在創(chuàng)新藥物研發(fā)中的重要意義，強調(diào)“政產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)盟，強調(diào)個體化藥物和生物標(biāo)志物檢驗試劑的發(fā)展，牢牢把握國際創(chuàng)新藥物發(fā)展新趨勢，從我國實際出發(fā)提出頂層設(shè)計。