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原標(biāo)題:18家醫(yī)療器械企業(yè)被警告違法廣告。
京華時報訊(記者張然)日前,國家美國食品藥品監(jiān)督管理局檢驗局召開會議,對18家發(fā)布嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告的企業(yè)給予行政警告。
根據(jù)醫(yī)療器械違法廣告監(jiān)測情況,美國食品藥品監(jiān)督管理局檢驗局從2013年發(fā)布、2014年第一季度繼續(xù)發(fā)布的違法廣告中,篩選出違法情節(jié)嚴(yán)重的醫(yī)療器械產(chǎn)品20款,涉及企業(yè)18家。
這些產(chǎn)品和企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布違法廣告或者擅自篡改批準(zhǔn)內(nèi)容的;夸大產(chǎn)品功效和適用范圍;利用醫(yī)學(xué)科研院所名稱或者專家、患者姓名、形象作為療效證明進行虛假宣傳。這些廣告經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門查處后,企業(yè)繼續(xù)發(fā)布性質(zhì)極其惡劣的嚴(yán)重違法醫(yī)療器械廣告。
美國食品藥品監(jiān)督管理局總局決定對發(fā)布嚴(yán)重違法廣告的18家企業(yè)給予行政警告,責(zé)令其立即停止發(fā)布違法醫(yī)療器械廣告,并宣布撤銷其廣告批準(zhǔn)文號。美國食品藥品監(jiān)督管理局總局將加大對上述醫(yī)療器械違法廣告的跟蹤監(jiān)測力度,一旦發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重違法行為,將在全國范圍內(nèi)采取整改措施,限期停止銷售該產(chǎn)品。涉及刑事犯罪的,將移送公安機關(guān)依法查處。
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