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醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽驗:一次性輸液器竟不合規(guī)

發(fā)布時間:2021-09-20 22:21:20|來源:廣濟網(wǎng)上藥店

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美國食品藥品監(jiān)督管理局通報了醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽檢結(jié)果。

據(jù)新華社北京電(記者王)國家8日通報了醫(yī)療器械“五大整治”期間醫(yī)療器械專項監(jiān)督抽檢結(jié)果。全國抽檢的1206批次一次性輸液器(含靜脈留置針)中,有29批次產(chǎn)品不符合標準。

通報顯示,從北京、遼寧、河南等7個省(市)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)抽檢了66批次天然膠乳橡膠避孕套,其中青島雙蝶集團有限公司、晉江樂康乳膠制品有限公司生產(chǎn)的3批次產(chǎn)品因未老化爆量、壓力、針孔等問題未達標。

美國食品藥品監(jiān)督管理局總局在京、滬、蘇等7省(市)抽檢一次性無菌注射器(帶針)65批次,1批次產(chǎn)品因易氧化不達標。浙江、江西、河南等9個省(市)共抽檢一次性無菌導管(導尿袋)47批次,8批次產(chǎn)品因環(huán)氧乙烷殘留等問題不合格。

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