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FDA今日批準(zhǔn)本周第二款銀屑病療法

發(fā)布時(shí)間:2021-09-20 23:01:04|來(lái)源:廣濟(jì)網(wǎng)上藥店

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本周早些時(shí)候,美國(guó)FDA批準(zhǔn)airline的重度銀屑病治療藥物skylizi(risankizumab)上市,用于治療中重度銀屑病患者。今天,美國(guó)食品和藥物管理局已經(jīng)批準(zhǔn)了另一種銀屑病治療方法,這是來(lái)自鮑什健康公司皮膚科業(yè)務(wù)部的多布里。

銀屑病是一種炎癥性疾病。在美國(guó),大約有750萬(wàn)銀屑病患者,其中80%患有斑塊狀銀屑病。這些患者的皮膚會(huì)出現(xiàn)炎癥和鱗狀皮膚增生,導(dǎo)致瘙癢和刺痛。此外,他們患心血管疾病和其他疾病的風(fēng)險(xiǎn)也會(huì)增加??偟膩?lái)說(shuō),他們的生活質(zhì)量受到了疾病的極大影響。

作為外用洗液,多布里有望為患者帶來(lái)全新的治療方案。具體來(lái)說(shuō),該療法由丙酸鹵倍他索(0.01%)和他扎羅汀(0.045%)組成。前者是皮質(zhì)類(lèi)固醇的一類(lèi),可以結(jié)合皮質(zhì)類(lèi)固醇受體,發(fā)揮抗炎作用。后者是維甲酸的前藥,已被批準(zhǔn)用于治療痤瘡和銀屑病等皮膚病。值得一提的是,這也是這兩種藥物特殊組合形成的唯一療法。

在許多臨床試驗(yàn)中,這種療法的有效性和安全性已經(jīng)得到了評(píng)估和驗(yàn)證。其中,一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)表明,這種乳劑比其有效成分單獨(dú)使用能達(dá)到更好的治療效果,表明兩種成分在一個(gè)配方中能達(dá)到協(xié)同作用。在三個(gè)3期臨床試驗(yàn)中,再次驗(yàn)證了這種治療方法的有效性,并對(duì)其短期和長(zhǎng)期安全性進(jìn)行了評(píng)估。

& ldquo;隨著今天多布里的批準(zhǔn),患有斑塊狀銀屑病的患者現(xiàn)在有了一個(gè)全新的體外治療方案,該方案獨(dú)特地結(jié)合了兩種活性成分,在一種乳劑中具有雙重治療機(jī)制,并且已經(jīng)證實(shí)了安全性。& rdquo皮膚科主任醫(yī)師比爾·漢弗萊斯先生說(shuō):銀屑病是一種慢性皮膚病,患者需要長(zhǎng)期持續(xù)治療才能控制癥狀?,F(xiàn)在,在多布里的幫助下,醫(yī)生和患者有了一個(gè)全新的體外治療方案,可以使他們實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的治療目標(biāo)。我們認(rèn)為,Duobrii有望推遲患者使用其他昂貴的療法,并有可能降低醫(yī)療費(fèi)用。& rdquo

據(jù)估計(jì),這種新型療法將于今年6月上市,我們預(yù)計(jì)它將為患者帶來(lái)更多的治療選擇,改善他們的健康狀況。

參考文獻(xiàn):

[1]美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)鮑什健康& # 39;s DUOBRII & trade(鹵倍他索丙酸酯和他扎羅汀)洗劑0.01%/0.045%用于治療成人斑塊型銀屑病,檢索日期:2019年4月25日,可從https://www . prnewwire . com/news-releases/FDA-approves-bausch-health s-duobrii-鹵倍他索丙酸酯和-他扎羅汀洗劑-0-010-045-用于治療成人斑塊型銀屑病-300838534.html

[2]鹵倍他索,2019年4月25日從https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Halobetasol取回

[3]塔扎羅汀,2019年4月25日從https://en.wikipedia.org/wiki/Tazarotene取回

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