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東方。com 12月2日?qǐng)?bào)道:近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局市公布今年第二季度對(duì)藥品、醫(yī)療器械、包裝材料生產(chǎn)經(jīng)營使用單位實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督抽檢,共曝光不合格醫(yī)療器械15批次。
此次共對(duì)4220種藥品、醫(yī)療器械和包裝材料進(jìn)行了抽樣檢測(cè)。記者在不合格名單中看到,江西天海藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一批次復(fù)方磺胺甲惡唑片(規(guī)格:復(fù)方,批號(hào):110911)溶出度試驗(yàn)不合格;貴州順健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一批感冒軟膠囊(規(guī)格:每粒0.5g,批號(hào):20140103)含量測(cè)定不合格。在醫(yī)療器械抽檢的不合格產(chǎn)品中,使用最多的是一次性無菌陰道擴(kuò)張器,不合格原因主要涉及不堵塞和無菌。
據(jù)SFDA介紹,所有抽檢單位都依法對(duì)不合格藥品、醫(yī)療器械和包裝材料進(jìn)行了查處。
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