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關(guān)鍵詞:醫(yī)療器械，創(chuàng)新。

2013年9月18日/Bio Valley bion/-9月17日，由蘇州BioBAY主辦的第三屆中國醫(yī)療器械高峰論壇(Device China2013)在蘇州舉行。圍繞如何解決醫(yī)療器械行業(yè)創(chuàng)新問題，來自國內(nèi)外醫(yī)療器械巨頭、投資機(jī)構(gòu)、政府部門、醫(yī)院及相關(guān)科研機(jī)構(gòu)的嘉賓積極參與了本次討論。

醫(yī)療器械創(chuàng)新可以來自少數(shù)臨床醫(yī)生。

霍勇:醫(yī)療器械創(chuàng)新不是臨床醫(yī)生的主業(yè)，只是一小部分，或者說一部分有想法、有頭腦、有能力的人，以及有時(shí)間、有機(jī)會(huì)去做的人?？陀^來說，臨床醫(yī)生很忙，不可能每個(gè)人都這樣做，但臨床醫(yī)生中有一些代表就很有必要，他們必須在良好的臨床實(shí)踐基礎(chǔ)上開展一些相關(guān)工作。當(dāng)然，如果主要的臨床工作沒有做好，但是醫(yī)療器械研發(fā)進(jìn)行了，路就會(huì)歪，我們也不鼓勵(lì)大家都去做。就是一小部分人，在做好本職工作的前提下。哪部分人會(huì)做這份工作？這些人必須在實(shí)踐中產(chǎn)生，而不是人為地指定誰能做，誰不能做。

中國醫(yī)生醫(yī)療器械研發(fā)的創(chuàng)新阻力。

霍勇:中國很多醫(yī)生都做得很好，包括一些心臟病專家。遺憾的是，我們?cè)谶@方面與國外醫(yī)生還有差距，包括從理念到技術(shù)實(shí)現(xiàn)，再到產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的推進(jìn)。關(guān)于創(chuàng)新，我個(gè)人認(rèn)為應(yīng)該鼓勵(lì)臨床醫(yī)生多做，而不是簡單的照搬。談到中國醫(yī)生創(chuàng)新的不利因素，客觀來說，應(yīng)該從我們自身和教育體系，尤其是相對(duì)僵化的醫(yī)學(xué)教育體系中尋找原因。創(chuàng)新從來不是醫(yī)學(xué)教育的形式之一。它總是告訴大家一定要有套路，一切都要按照套路來做。超越常規(guī)是不對(duì)的。國外的創(chuàng)新環(huán)境一開始并不是很好，只是經(jīng)過一定程度的嘗試，然后逐漸產(chǎn)生了比較好的效果。到目前為止，中國的創(chuàng)新環(huán)境比以前好得多。在這種情況下，我們的醫(yī)生發(fā)揮主觀能動(dòng)性是非常重要的。當(dāng)然，其他條件還需要逐步改善。

心血管醫(yī)療器械的現(xiàn)狀急需認(rèn)證體系。

霍勇:心血管領(lǐng)域最重要的工具是介入治療。我們從事各種介入治療，如經(jīng)皮微創(chuàng)手術(shù)，每年可達(dá)40萬例。這是一個(gè)龐大的患者群體。但是國內(nèi)幾乎沒有擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的儀器！都是國外的，可以再學(xué)學(xué)模仿。我國74%的國產(chǎn)器械可以使用冠脈支架，也就是近三分之四國產(chǎn)，四分之一進(jìn)口。對(duì)于介入手術(shù)，國內(nèi)有很多患者。從臨床實(shí)踐來看，我國醫(yī)生水平并不比國外差。但是，它們之間的差距在于創(chuàng)新的東西，比如我們很少有自己的儀器，拿不到真正的儀器，我們是第一個(gè)給支架上涂層的，但是還沒有一個(gè)真正革命性的產(chǎn)品。介入技術(shù)不是醫(yī)生本身的問題，重要的是醫(yī)生是在一個(gè)大體系下，我們沒有一個(gè)好的技術(shù)認(rèn)證體系。醫(yī)生沒有認(rèn)證體系，所以我們只關(guān)心設(shè)備，不關(guān)心技術(shù)。干預(yù)只是幾個(gè)例子。雖然國家層面的干預(yù)措施在逐步增加，但仍是九根牛一毛，還有數(shù)千種醫(yī)療器械未能實(shí)現(xiàn)真正的管理。醫(yī)療器械與技術(shù)應(yīng)用的不匹配會(huì)影響醫(yī)療器械的發(fā)展。

如何讓醫(yī)療器械創(chuàng)新在醫(yī)生中傳播？

霍勇:談?wù)剛€(gè)人體會(huì):首先，要鼓勵(lì)中國臨床醫(yī)生參與。不參與，永遠(yuǎn)是旁觀者。光看別人開發(fā)的高水平設(shè)備，我們永遠(yuǎn)是局外人，就像別人開汽車一樣，我們永遠(yuǎn)不知道汽車的內(nèi)在機(jī)理。因此，我們需要醫(yī)生的積極深入?yún)⑴c。另一方面，我們需要改變環(huán)境。從醫(yī)療器械技術(shù)本身來看，需要結(jié)合的東西很多。醫(yī)生需要了解的不僅僅是患者的具體癥狀。例如，氣球需要結(jié)合材料科學(xué)和計(jì)算機(jī)圖像。此外，醫(yī)療器械研發(fā)需要投入。如何獲得投資？在什么情況下可以獲得投資者的投資？如何產(chǎn)業(yè)化？所有這些都需要一個(gè)良性的環(huán)境。目前，我國正在鼓勵(lì)創(chuàng)新，經(jīng)濟(jì)發(fā)展的規(guī)模和速度也告訴我們，離不開創(chuàng)新。你在前十年和前二十年做的事情在未來可能沒有用，這需要可持續(xù)的創(chuàng)新。所以我個(gè)人認(rèn)為，在政府的引導(dǎo)下，結(jié)合大環(huán)境，醫(yī)生參與創(chuàng)新是有可能的。(Bioon.com生物谷)

關(guān)于霍勇

霍勇，男，北京大學(xué)第一醫(yī)院教授、主任醫(yī)師、博士生導(dǎo)師，現(xiàn)任北京大學(xué)第一醫(yī)院心內(nèi)科、心臟中心主任。北京大學(xué)第一臨床醫(yī)學(xué)院學(xué)位分會(huì)委員，《中國介入心臟病學(xué)雜志》主編，《中國前沿醫(yī)學(xué)雜志》(電子版)主編，中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管介入治療培訓(xùn)中心主任委員，中國醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長，衛(wèi)生部醫(yī)政司心血管疾病介入診療技術(shù)管理專家工作組組長，民進(jìn)中央委員， 民進(jìn)中央科技醫(yī)療衛(wèi)生委員會(huì)副主任，民進(jìn)市委常委，西城醫(yī)療衛(wèi)生。

長期從事心內(nèi)科的醫(yī)療、教學(xué)和科研工作，在疑難重癥心血管疾病的診治方面具有豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和嫻熟的技能。近十年對(duì)心血管疾病介入治療進(jìn)行了深入研究，擅長冠心病介入治療。多年來，個(gè)體化冠狀動(dòng)脈介入治療病例數(shù)和總數(shù)均居全國前列。曾幫助300多家省市醫(yī)院開展介入治療，每年舉辦2期冠心病介入治療培訓(xùn)班。除臨床工作外，還開展了多項(xiàng)臨床研究，主要研究方向?yàn)楣谛牟〉慕槿胫委熀托g(shù)后再狹窄的形成機(jī)制，主要參與人員獲得衛(wèi)生部和國家科委兩項(xiàng)科技進(jìn)步獎(jiǎng)。目前分別承擔(dān)國家重點(diǎn)研究項(xiàng)目1項(xiàng)、863項(xiàng)目1項(xiàng)，主導(dǎo)國家“十一五”科技支撐項(xiàng)目“冠心病早期診斷與綜合治療技術(shù)體系研究”。他已經(jīng)指導(dǎo)了幾名碩士和博士研究生畢業(yè)。發(fā)表學(xué)術(shù)論文100余篇，編輯學(xué)術(shù)專著13部。

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