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【/h/】天津開發(fā)區(qū)企業(yè)天津康希諾生物科技有限公司參與了中國首個埃博拉疫苗的研發(fā)。目前，該疫苗已獲得塞拉利昂倫理與科學(xué)評估委員會的批準(zhǔn)，并獲得了制藥理事會的批準(zhǔn)，目前已正式開始在塞拉利昂進行二期臨床試驗。這是中國研制的疫苗首次在國外獲得臨床許可。

2014年，該疫苗成為繼美國NIAID和GSK聯(lián)合研發(fā)的cAd3-ZEBOV疫苗、加拿大公共衛(wèi)生部和美國NewLink聯(lián)合研發(fā)的VSV-ZEBOV疫苗之后，全球第三款埃博拉疫苗。

重組埃博拉疫苗由解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究所陳偉與天津康希諾生物技術(shù)有限公司聯(lián)合自主研發(fā)..項目組在中國完成了中國人群和非洲人群的一期臨床試驗，證明了疫苗的安全性和有效性。臨床試驗結(jié)果發(fā)表在世界著名醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上。目前，中國自主研發(fā)的首個埃博拉疫苗在非洲的臨床試驗已完成接種工作。該疫苗有三大特點:一是針對性強，是全球唯一進入臨床的2014基因型疫苗；二是穩(wěn)定性好，是全球首個凍干粉針劑型，可在37℃下穩(wěn)定保存2周以上，適合疫苗冷鏈條件難以保證的西非地區(qū)廣泛使用；三是安全，臨床結(jié)果表明具有良好的安全性和免疫原性。

天津康希諾生物科技有限公司于2009年在天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)注冊成立，注冊資本1.06億元，專業(yè)從事人用疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)。2013年，康希諾引入美國禮來公司子公司禮來亞洲基金的戰(zhàn)略投資，正式啟動占地6.5萬平方米的疫苗產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)?；乜偼顿Y20億元，年生產(chǎn)能力超過2億劑。計劃2015年12月開工建設(shè)，預(yù)計2018年9月投入使用。一期投產(chǎn)后，年工業(yè)產(chǎn)值35億元，年納稅3.69億元?；貙⒅饕a(chǎn)重組埃博拉疫苗、重組廣譜肺炎蛋白疫苗、多價腦膜炎聯(lián)合疫苗、成分DTP聯(lián)合疫苗、康希諾自主研發(fā)的新型結(jié)核病疫苗等10種高端疫苗。其中，重組埃博拉疫苗全球首創(chuàng)，基地將成為亞洲唯一的埃博拉疫苗生產(chǎn)基地；重組廣譜肺炎蛋白疫苗是一種新藥，國內(nèi)首創(chuàng)。

Consino以多糖-蛋白結(jié)合技術(shù)、基于百日咳的聯(lián)合疫苗技術(shù)、重組亞單位疫苗生產(chǎn)技術(shù)、類病毒顆粒技術(shù)四大核心技術(shù)平臺，建立了豐富的高端疫苗產(chǎn)品研發(fā)線。

目前，康希諾擁有4500平方米的中試車間和符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的細菌和病毒疫苗R&D中心。公司還承擔(dān)了多項國家863項目、國家“十一五”科技重大專項、國際合作項目、國家“十二五”重大傳染病專項和“十二五”重大新藥創(chuàng)制專項。

據(jù)悉，天津開發(fā)區(qū)成立以來，高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，不斷改善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資環(huán)境。不僅吸引諾和諾德、諾維信、葛蘭素史克、施維默、哈納豪、禮來等世界知名醫(yī)藥跨國公司來此投資。同時，我們培育和聚集了一批優(yōu)秀的醫(yī)藥巨頭，如凱萊英制藥集團、信和醫(yī)療、瑞奇外科器械等。，逐步形成了集R&D、轉(zhuǎn)型、制造為一體的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。生物產(chǎn)業(yè)聚焦醫(yī)藥R&D外包、生物制藥、植物藥、仿制藥、醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域，依托現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)R&D平臺，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

2014年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全年工業(yè)總產(chǎn)值達198.64億元。截至2015年6月底，開發(fā)區(qū)共有醫(yī)藥及相關(guān)服務(wù)企業(yè)592家，其中醫(yī)療器械企業(yè)126家。

TEDA醫(yī)藥產(chǎn)品以內(nèi)銷為主，糖尿病藥物、酶制劑、醫(yī)用材料、抗生素等現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額已超過1億元。

為緩解生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“高風(fēng)險、高投入、高回報、長周期”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展頑疾，TEDA構(gòu)建了覆蓋醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展全過程的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)孵化組合平臺，充分發(fā)揮國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院、山大科學(xué)孵化器等平臺載體作用，加快生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。

TEDA充分利用科技部與天津市共建濱海生物醫(yī)藥創(chuàng)新園、京津冀生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)示范區(qū)等合作項目的優(yōu)勢，積極申請國家項目，爭取國家政策和資金支持。同時還設(shè)立“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項基金”，加大對重點節(jié)點項目的支持力度，打造區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力。此外，TEDA科技發(fā)展集團為醫(yī)藥企業(yè)提供“創(chuàng)業(yè)免費午餐十大課程”，包括工商稅務(wù)代理服務(wù)、金融記賬服務(wù)、法律咨詢服務(wù)、融資擔(dān)保、企業(yè)培訓(xùn)服務(wù)、公共技術(shù)平臺服務(wù)、人力資源服務(wù)等，不斷強化企業(yè)服務(wù)。