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川藥如何摒棄“惰性”擁抱創(chuàng)新

發(fā)布時(shí)間:2021-09-21 07:01:00|來(lái)源:廣濟(jì)網(wǎng)上藥店

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□我們的記者周偉。

8月11日,由20名CPPCC成員組成的“我省高端醫(yī)療器械及藥品生產(chǎn)”課題組第一站進(jìn)駐康弘藥業(yè)。公司董事長(zhǎng)柯尊紅介紹,他們公司自主研發(fā)10年、耗資10億元的康柏西普填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)同類藥物的空空白,預(yù)計(jì)未來(lái)將有數(shù)百億元的市場(chǎng)想象空間空。

與之形成鮮明對(duì)比的是,一種名為“復(fù)方丹參片”的老式中成藥,由中國(guó)792家制藥公司生產(chǎn),其中包括許多四川制藥公司。除了一家公司是原創(chuàng),其余791家藥企都是仿制品,如此巨大的產(chǎn)量導(dǎo)致藥品生產(chǎn)過(guò)剩,企業(yè)之間惡性競(jìng)爭(zhēng)?!霸卺t(yī)院招標(biāo)‘只低價(jià)中標(biāo)’的政策指導(dǎo)下,企業(yè)之間互相討價(jià)還價(jià),甚至中標(biāo)價(jià)格低于成本價(jià)?!表f恩集團(tuán)總裁薛永江透露?!八幤费邪l(fā)不能盲目搞me-too(仿制藥),創(chuàng)新才是引領(lǐng)川藥走出國(guó)門、打破中藥出口尷尬的正確之路。”與會(huì)的CPPCC委員認(rèn)為,四川醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要主動(dòng)適應(yīng)省委、省政府實(shí)施的“創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展”戰(zhàn)略,加大科研和技術(shù)公關(guān)投入,杜絕低端同質(zhì)化生產(chǎn),切入高端產(chǎn)業(yè),塑造高端“川藥”品牌。

眾所周知,年齡相關(guān)性黃斑變性是世界三大致盲因素之一,我國(guó)60歲以上人群發(fā)病率超過(guò)10%。在康柏西普出現(xiàn)之前,治療藥物一直是進(jìn)口的,價(jià)格高,注射頻率高?!斑M(jìn)口同類藥品每月需要注射一次,每種藥品價(jià)格在1萬(wàn)元左右,而康柏西普2、3月份可以注射一次,每種藥品價(jià)格在6000元以上,無(wú)論是成本還是療效都優(yōu)于國(guó)外?!睋?jù)弘醫(yī)藥集團(tuán)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,這款新藥將成為公司未來(lái)業(yè)績(jī)的新支撐點(diǎn)。

在當(dāng)天的調(diào)研座談會(huì)上,科倫藥業(yè)、邁克生物、好醫(yī)生藥業(yè)等10家龍頭企業(yè)負(fù)責(zé)人透露了各自的發(fā)展野心和實(shí)際困難?!搬t(yī)藥公司的創(chuàng)新成本和風(fēng)險(xiǎn)極高,新藥的研發(fā)需要投入巨額資金,從研發(fā)到上市也用不了十幾八年。而且,一旦難以上市,對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)將是‘血本無(wú)歸’,甚至可能影響企業(yè)的生存?!彼拇蠘?lè)生物科技公司相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,新藥臨床審批緩慢是制約醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的瓶頸。正因如此,國(guó)內(nèi)大部分藥企都在追趕外資企業(yè)的步伐,等待過(guò)期專利藥大量生產(chǎn)仿制藥,久而久之形成了行業(yè)“慣性”。

令人高興的是,這些瓶頸將很快得到解決。根據(jù)省政府《關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》,獲得國(guó)家新藥證書的藥品在四川產(chǎn)業(yè)化首次獲得最高500萬(wàn)元獎(jiǎng)勵(lì);如果投資國(guó)1類、2類新藥創(chuàng)新失敗,且單個(gè)項(xiàng)目R&D已投入1000萬(wàn)元以上,經(jīng)確認(rèn)后給予一定的風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償。同時(shí),針對(duì)2020年全口徑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到5000億元的目標(biāo),《意見(jiàn)》提出了七大工作計(jì)劃,涉及聯(lián)合創(chuàng)新、技術(shù)升級(jí)、中醫(yī)藥發(fā)展、新興產(chǎn)業(yè)、市場(chǎng)流通、人才培養(yǎng)、開(kāi)放合作。針對(duì)研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大的問(wèn)題,“對(duì)臨床前和臨床階段的新藥研發(fā)分階段給予支持,對(duì)完成ⅰ、ⅱ、ⅲ期臨床試驗(yàn)的,按當(dāng)期研發(fā)費(fèi)用的一定比例給予補(bǔ)助。”

快速評(píng)論

讓患者享受醫(yī)療創(chuàng)新帶來(lái)的好處。

藥品作為一種特殊的商品,對(duì)人們的健康和生活質(zhì)量具有比其他商品更重要的意義和作用。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展不僅關(guān)系到產(chǎn)銷企業(yè)的生存和發(fā)展,更是一件關(guān)乎民生的大事。

長(zhǎng)期以來(lái),由于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)缺乏創(chuàng)新能力,一些治療慢性病和重大疾病的藥物效果不佳,不得不依賴進(jìn)口藥物。然而,進(jìn)口藥品的價(jià)格往往過(guò)高,給患者增加了很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

曾引起社會(huì)廣泛關(guān)注的白血病患者盧勇因從國(guó)外為自己和患者購(gòu)買特效藥而被捕一案,除了法律問(wèn)題外,也從另一個(gè)方面反映了患者需求與市場(chǎng)供給的嚴(yán)重失衡。據(jù)了解,路勇購(gòu)買的藥品商品名為格列衛(wèi),是治療慢性粒細(xì)胞白血病的特效藥。因?yàn)檫@種專利藥在國(guó)內(nèi)的價(jià)格與國(guó)外同等療效的仿制藥價(jià)格相差百倍,而國(guó)內(nèi)又沒(méi)有這種藥的仿制藥,所以就出現(xiàn)了“陸勇案”。

然而,令人欣慰的是,康柏新藥的問(wèn)世給年齡相關(guān)性黃斑變性患者帶來(lái)了好消息?!斑M(jìn)口同類藥品每月需要注射一次,每種藥品價(jià)格在1萬(wàn)元左右,而康柏2、3月份可以注射一次,每種藥品價(jià)格在6000元以上,無(wú)論是成本還是療效都優(yōu)于國(guó)外?!焙胨帢I(yè)集團(tuán)的這一創(chuàng)新成果上市不到一年,給成千上萬(wàn)的患者帶來(lái)了光明和希望。

為什么國(guó)內(nèi)創(chuàng)新新藥不多?眾所周知,醫(yī)藥公司的創(chuàng)新成本和風(fēng)險(xiǎn)極高,甚至可能影響企業(yè)的生存,極大地影響了醫(yī)藥公司的創(chuàng)新積極性。面對(duì)創(chuàng)新新藥巨大的市場(chǎng)需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金機(jī)遇,省政府出臺(tái)《關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》,決定對(duì)四川首次獲得國(guó)家新藥證書且創(chuàng)新失敗的藥品給予資金獎(jiǎng)勵(lì)或風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償,鼓勵(lì)企業(yè)大膽創(chuàng)新。我們相信,在市場(chǎng)的幫助和政策的保障下,藥企不僅會(huì)為患者提供更多更便宜的創(chuàng)新新藥,還會(huì)迎來(lái)自身發(fā)展的黃金期。

(尹曉華)

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