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□我們的記者周偉。
8月11日,由20名CPPCC成員組成的“我省高端醫(yī)療器械及藥品生產(chǎn)”課題組第一站進(jìn)駐康弘藥業(yè)。公司董事長柯尊紅介紹,他們公司自主研發(fā)10年、耗資10億元的康柏西普填補了國內(nèi)同類藥物的空空白,預(yù)計未來將有數(shù)百億元的市場想象空間空。
與之形成鮮明對比的是,一種名為“復(fù)方丹參片”的老式中成藥,由中國792家制藥公司生產(chǎn),其中包括許多四川制藥公司。除了一家公司是原創(chuàng),其余791家藥企都是仿制品,如此巨大的產(chǎn)量導(dǎo)致藥品生產(chǎn)過剩,企業(yè)之間惡性競爭。“在醫(yī)院招標(biāo)‘只低價中標(biāo)’的政策指導(dǎo)下,企業(yè)之間互相討價還價,甚至中標(biāo)價格低于成本價?!表f恩集團總裁薛永江透露?!八幤费邪l(fā)不能盲目搞me-too(仿制藥),創(chuàng)新才是引領(lǐng)川藥走出國門、打破中藥出口尷尬的正確之路?!迸c會的CPPCC委員認(rèn)為,四川醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要主動適應(yīng)省委、省政府實施的“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展”戰(zhàn)略,加大科研和技術(shù)公關(guān)投入,杜絕低端同質(zhì)化生產(chǎn),切入高端產(chǎn)業(yè),塑造高端“川藥”品牌。
眾所周知,年齡相關(guān)性黃斑變性是世界三大致盲因素之一,我國60歲以上人群發(fā)病率超過10%。在康柏西普出現(xiàn)之前,治療藥物一直是進(jìn)口的,價格高,注射頻率高?!斑M(jìn)口同類藥品每月需要注射一次,每種藥品價格在1萬元左右,而康柏西普2、3月份可以注射一次,每種藥品價格在6000元以上,無論是成本還是療效都優(yōu)于國外?!睋?jù)弘醫(yī)藥集團相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,這款新藥將成為公司未來業(yè)績的新支撐點。
在當(dāng)天的調(diào)研座談會上,科倫藥業(yè)、邁克生物、好醫(yī)生藥業(yè)等10家龍頭企業(yè)負(fù)責(zé)人透露了各自的發(fā)展野心和實際困難。“醫(yī)藥公司的創(chuàng)新成本和風(fēng)險極高,新藥的研發(fā)需要投入巨額資金,從研發(fā)到上市也用不了十幾八年。而且,一旦難以上市,對企業(yè)來說將是‘血本無歸’,甚至可能影響企業(yè)的生存?!彼拇蠘飞锟萍脊鞠嚓P(guān)負(fù)責(zé)人表示,新藥臨床審批緩慢是制約醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新的瓶頸。正因如此,國內(nèi)大部分藥企都在追趕外資企業(yè)的步伐,等待過期專利藥大量生產(chǎn)仿制藥,久而久之形成了行業(yè)“慣性”。
令人高興的是,這些瓶頸將很快得到解決。根據(jù)省政府《關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》,獲得國家新藥證書的藥品在四川產(chǎn)業(yè)化首次獲得最高500萬元獎勵;如果投資國1類、2類新藥創(chuàng)新失敗,且單個項目R&D已投入1000萬元以上,經(jīng)確認(rèn)后給予一定的風(fēng)險補償。同時,針對2020年全口徑醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到5000億元的目標(biāo),《意見》提出了七大工作計劃,涉及聯(lián)合創(chuàng)新、技術(shù)升級、中醫(yī)藥發(fā)展、新興產(chǎn)業(yè)、市場流通、人才培養(yǎng)、開放合作。針對研發(fā)周期長、投入大的問題,“對臨床前和臨床階段的新藥研發(fā)分階段給予支持,對完成ⅰ、ⅱ、ⅲ期臨床試驗的,按當(dāng)期研發(fā)費用的一定比例給予補助?!?/p>
快速評論
讓患者享受醫(yī)療創(chuàng)新帶來的好處。
藥品作為一種特殊的商品,對人們的健康和生活質(zhì)量具有比其他商品更重要的意義和作用。醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展不僅關(guān)系到產(chǎn)銷企業(yè)的生存和發(fā)展,更是一件關(guān)乎民生的大事。
長期以來,由于國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)缺乏創(chuàng)新能力,一些治療慢性病和重大疾病的藥物效果不佳,不得不依賴進(jìn)口藥物。然而,進(jìn)口藥品的價格往往過高,給患者增加了很大的經(jīng)濟負(fù)擔(dān)。
曾引起社會廣泛關(guān)注的白血病患者盧勇因從國外為自己和患者購買特效藥而被捕一案,除了法律問題外,也從另一個方面反映了患者需求與市場供給的嚴(yán)重失衡。據(jù)了解,路勇購買的藥品商品名為格列衛(wèi),是治療慢性粒細(xì)胞白血病的特效藥。因為這種專利藥在國內(nèi)的價格與國外同等療效的仿制藥價格相差百倍,而國內(nèi)又沒有這種藥的仿制藥,所以就出現(xiàn)了“陸勇案”。
然而,令人欣慰的是,康柏新藥的問世給年齡相關(guān)性黃斑變性患者帶來了好消息?!斑M(jìn)口同類藥品每月需要注射一次,每種藥品價格在1萬元左右,而康柏2、3月份可以注射一次,每種藥品價格在6000元以上,無論是成本還是療效都優(yōu)于國外?!焙胨帢I(yè)集團的這一創(chuàng)新成果上市不到一年,給成千上萬的患者帶來了光明和希望。
為什么國內(nèi)創(chuàng)新新藥不多?眾所周知,醫(yī)藥公司的創(chuàng)新成本和風(fēng)險極高,甚至可能影響企業(yè)的生存,極大地影響了醫(yī)藥公司的創(chuàng)新積極性。面對創(chuàng)新新藥巨大的市場需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的黃金機遇,省政府出臺《關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》,決定對四川首次獲得國家新藥證書且創(chuàng)新失敗的藥品給予資金獎勵或風(fēng)險補償,鼓勵企業(yè)大膽創(chuàng)新。我們相信,在市場的幫助和政策的保障下,藥企不僅會為患者提供更多更便宜的創(chuàng)新新藥,還會迎來自身發(fā)展的黃金期。
(尹曉華)