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隨著新冠肺炎變異次數(shù)的增加，變異毒株在多個(gè)國(guó)家流行，目前很難預(yù)測(cè)新冠肺炎肺炎的流行趨勢(shì)。隨著新冠肺炎疫苗的有效預(yù)防和治療，新冠肺炎對(duì)有效藥物的需求越來(lái)越迫切。新冠肺炎的有效藥物研發(fā)已經(jīng)到了哪一步？

目前，新冠肺炎的特效藥已經(jīng)緊急研發(fā)了20多個(gè)月，各種藥物正在用于治療。人體內(nèi)產(chǎn)生許多抗體，但并不是所有的抗體都有抗病毒作用。研究目標(biāo)是選擇最強(qiáng)、最好的抗病毒抗體作為抗體藥物治療患者。清華大學(xué)的研究小組從數(shù)百種從恢復(fù)期患者血液中分離出的抗體中篩選出兩種高度活躍且互補(bǔ)的抗體。在國(guó)內(nèi)外的臨床試驗(yàn)中，該抗體藥物表現(xiàn)出優(yōu)異的重癥效果，死亡率達(dá)78%，在深圳、廣州、云南、南京、揚(yáng)州、莆田、廈門、鄭州、黑河等地臨床治療感染者700余人。

早在2020年1月21日，科技部就在新冠肺炎部署了應(yīng)急R&D專項(xiàng)布局。2020年2月16日，成立由科技部、衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國(guó)家發(fā)展改革委、美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局、中醫(yī)藥管理局等部門組成的研究院藥物研發(fā)班，組織國(guó)家級(jí)優(yōu)勢(shì)專家團(tuán)隊(duì)，圍繞臨床治療需求，全面推進(jìn)有效藥物和治療技術(shù)研發(fā)。

建立臨床治療和藥物研究應(yīng)急項(xiàng)目53個(gè)，涉及金額約3.15億元。目前，該團(tuán)隊(duì)自主研發(fā)的各種有效新冠肺炎藥物已用于臨床治療。例如，以上篩選出的兩種有效中和抗體藥物BRII-196和BRII-198，參與了中國(guó)700多名患者的治療。

在北京，一種新的中和抗體也被批準(zhǔn)在北京地壇醫(yī)院使用。該藥物是由北京大學(xué)謝曉亮團(tuán)隊(duì)和徐丹生物聯(lián)合研發(fā)的中和抗體DXP604。因?yàn)樗?5%的重合點(diǎn)，讓人體細(xì)胞“拒絕打開(kāi)”新冠肺炎的大門。

中國(guó)在國(guó)際舞臺(tái)上的有效用藥也在新冠肺炎抗疫一線發(fā)揮著重要作用。數(shù)據(jù)顯示，凱拓藥業(yè)正在研發(fā)的新一代雄激素受體拮抗劑普拉米特已獲巴拉圭授權(quán)緊急使用。此前在巴西進(jìn)行的三項(xiàng)臨床試驗(yàn)初步顯示，普魯卡因可將危重患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低78%。

同時(shí)多途徑推進(jìn)，在不同環(huán)節(jié)阻斷病毒。在藥物研發(fā)過(guò)程中，中國(guó)部署了三條技術(shù)路線。目前，新冠肺炎有效用藥的研發(fā)主要集中在阻斷病毒進(jìn)入細(xì)胞、抑制病毒復(fù)制和調(diào)節(jié)人體免疫系統(tǒng)三條技術(shù)路線。中國(guó)已經(jīng)部署了這些技術(shù)路線。

三條技術(shù)路線各有特色，采用不同策略阻斷新冠肺炎人體感染的不同生理環(huán)節(jié)。以抑制病毒復(fù)制為例。通過(guò)制造劣質(zhì)核苷酸來(lái)欺騙病毒，允許它在自己的復(fù)制中使用這種劣質(zhì)材料，直接阻止復(fù)制或允許病毒將自己構(gòu)建成一個(gè)未完成的項(xiàng)目，可以成功阻止病毒復(fù)制。這種小分子藥物策略用于近50%的抗病毒藥物。

此外，選擇高質(zhì)量的中和抗體也是常見(jiàn)的策略。通過(guò)單細(xì)胞技術(shù)，研究人員逐一調(diào)查了前患者，找到了最好的士兵，制服了新冠肺炎。尋找?guī)追N中和抗體結(jié)合雞尾酒療法對(duì)新冠肺炎突變株會(huì)有更好的治療效果。

那么，哪種藥物發(fā)展最快呢？目前新冠肺炎的特定藥物是否有具體的時(shí)間表？

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前抗體藥物進(jìn)展最快的是清華大學(xué)、深圳市第三人民醫(yī)院、騰盛華創(chuàng)聯(lián)合研發(fā)的中和抗體聯(lián)合療法。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)領(lǐng)導(dǎo)的三期臨床試驗(yàn)正在包括美國(guó)、巴西和菲律賓在內(nèi)的七個(gè)國(guó)家進(jìn)行。研究結(jié)果令人樂(lè)觀。BRII-196和BRII-198的聯(lián)合治療可以降低78%的住院率和死亡率，在美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家最有可能獲得緊急授權(quán)。

10月9日，該團(tuán)隊(duì)向美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局州提交了附條件上市申請(qǐng)材料，預(yù)計(jì)該州將在12月底前獲批上市(附條件上市)。