鹽酸安非他酮片(樂孚亭)

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鹽酸安非他酮片是一種臨床常用的處方藥物，消費(fèi)者在使用時(shí)需要注意藥品的使用方法。

1.本品不可與其它含有鹽酸安非他酮的藥物聯(lián)合使用。

2.癲癇。安非他酮的推薦劑量為不超過300mg/d，450-600mg/d的癲癇發(fā)生率會(huì)增長(zhǎng)近十倍?？梢姲d癇的發(fā)生與劑量有明顯的相關(guān)性。突然給藥或增大劑量均會(huì)增加癲癇的發(fā)生，可在治療過程中發(fā)生，也可在獲得穩(wěn)定劑量后的幾周后出現(xiàn)。此外，許多因素均可導(dǎo)致癲癇發(fā)作的可能性增加，因此應(yīng)用安非他酮時(shí)還應(yīng)考慮到個(gè)體因素、臨床情況以及協(xié)同用藥等情況。

1)個(gè)體因素：由于個(gè)體差異，對(duì)安非他酮代謝和消除的能力也不同，這些都會(huì)增加癲癇的發(fā)生率。腦外傷、間歇性癲癇、中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤、重度肝硬化等可降低癲癇閾值而誘發(fā)癲癇。

2)臨床情況：周圍環(huán)境可導(dǎo)致癲癇發(fā)生：濫用酒精，應(yīng)用酒精和鎮(zhèn)靜藥的過程中突然停用鴉片、可卡因或者其他成癮性藥物，過多使用刺激性藥物或安眠藥，口服降糖藥或胰島素治療高血壓。

3)協(xié)同用藥：目前一些藥物和治療方法可降低閾值增加癲癇發(fā)生率，如：其他抗抑郁藥，鎮(zhèn)靜藥，茶堿類藥，以及類固醇系列藥物等或者在治療中對(duì)苯丙二氮卓類藥物突然停藥。

4)降低癲癇發(fā)病率的建議：根據(jù)安非他酮的研究進(jìn)展，回顧臨床應(yīng)用情況，以下措施可以降低癲癇的發(fā)生：

每日安非他酮總量≤450mg/d;

分三次服用，每次劑量≤150mg/d，避免安非他酮和/或代謝產(chǎn)物血藥濃度達(dá)到高峰;用藥量逐步增加。

5)安非他酮應(yīng)慎用于有癲癇病史、腦外傷患者以及其他一些癲癇易發(fā)體質(zhì)的患者;在與其他藥物(如安定、抗抑郁藥、茶堿類、類固醇類藥物等)配伍使用時(shí)應(yīng)慎重;在某些治療方式下(如突然停用苯二氮卓類藥物)應(yīng)慎用，這些都會(huì)減低癲癇發(fā)作的閾值。

3.易怒和失眠。服用安非他酮的部分患者會(huì)出現(xiàn)躁動(dòng)不安、易怒、焦慮和失眠，特別是開始治療后不久。臨床研究中，這些癥狀有時(shí)需要鎮(zhèn)定藥/催眠藥治療。2%的患者癥狀嚴(yán)重到需要停用安非他酮。

4.目前沒有安非他酮對(duì)心肌損傷或心臟疾病的患者安全用量的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，這群患者應(yīng)慎用。有體位性低血壓病史，正在接受三環(huán)類抗抑郁藥治療的抑郁癥患者能很好的耐受安非他酮。36例充血性心衰的住院病人也是如此。但是，安非他酮會(huì)導(dǎo)致充血性心衰患者仰臥位血壓升高，2例患者因遠(yuǎn)高于基線血壓而出組。

5.肝損壞的患者慎用。重度肝硬化的患者應(yīng)用安非他酮時(shí)應(yīng)極其謹(jǐn)慎，要減少藥量和用藥次數(shù)，這部分患者服用本品時(shí)，最大劑量不超過75mg，每日服用一次。輕中度肝硬化的患者也需減少用藥次數(shù)和/或藥量。

對(duì)所有肝臟損傷的患者密切監(jiān)測(cè)反映安非他酮及其代謝物水平的不良反應(yīng)。

6.腎功能障礙患者慎用。目前尚無(wú)腎損傷的報(bào)道。安非他酮代謝廣泛，在肝臟轉(zhuǎn)換成其活性代謝產(chǎn)物，再在腎臟進(jìn)一步代謝并排除體外。腎損傷的患者應(yīng)慎用安非他酮，要減少用藥次數(shù)和/或藥量，因此這群患者的安非他酮及其代謝物較健康者更易蓄積。應(yīng)密切監(jiān)測(cè)反映安非他酮及其代謝物水平的不良反應(yīng)。

7.本品有導(dǎo)致過敏反應(yīng)的可能性。安非他酮臨床試驗(yàn)過程中有報(bào)道出現(xiàn)需要治療的類過敏/過敏反應(yīng)，如皮膚瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫、呼吸困難。另外，在售后監(jiān)測(cè)期有安非他酮致的紅斑狼瘡、Stevens-Johnson綜合癥和過敏性休克的報(bào)道。有過敏史，或者出現(xiàn)類過敏/過敏反應(yīng)癥狀(如皮疹、瘙癢、蕁麻疹、胸痛、水腫、呼吸短促)的患者應(yīng)停用安非他酮，并咨詢醫(yī)生。

有報(bào)道安非他酮致的遲發(fā)性過敏反應(yīng)(關(guān)節(jié)痛、肌痛、發(fā)熱伴皮疹和其他癥狀)。這些癥狀與血清病極為相似。

8.精神病、精神錯(cuò)亂和其他神經(jīng)精神癥狀：服用安非他酮的患者據(jù)報(bào)道引發(fā)的精神現(xiàn)象比較普遍，如幻覺、錯(cuò)覺、精神注意力難以集中、偏執(zhí)和精神混亂等。減少藥量或停藥，以上現(xiàn)象會(huì)減輕，甚至消失。

9.自殺。抑郁癥患者本身就會(huì)出現(xiàn)自殺企圖，并可能持續(xù)到明顯緩解為止。安非他酮應(yīng)從最小劑量開始服用。

【特殊人群用藥】?jī)和⒁馐马?xiàng)：本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對(duì)兒童的有效期安全性尚未明確。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：目前尚無(wú)妊娠婦女應(yīng)用的充分的對(duì)照研究資料來(lái)證明本品的安全性，因此孕婦不宜使用，如必須使用時(shí)，應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌，考慮到本品對(duì)嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時(shí)，應(yīng)充分評(píng)估本品對(duì)母親的必要性，以確定是否停止哺乳使用該藥物。

老人注意事項(xiàng)：老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的安全性和有效性沒有顯著差異，但某些老年患者可能對(duì)本品的敏感性較強(qiáng)，且藥物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險(xiǎn)增加。由于本品及其代謝物主要經(jīng)腎臟代謝，因此，老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量，并同時(shí)檢測(cè)腎功能。