聲明:所有內(nèi)容信息均來源于網(wǎng)絡(luò),僅供藥品專業(yè)人士閱讀,不作為用藥依據(jù),如有藥品疑問,歡迎咨詢在線藥師。
福冠堂藥師提醒,恩必普的臨床研究:
?、蚱谂R研究:采用隨機、雙盲、安慰劑對照方法,選擇首次發(fā)病、時間在72小時以內(nèi)的急性中度(神經(jīng)功能缺失評分16~30分)頸內(nèi)動脈系統(tǒng)腦梗塞患者,以復(fù)方丹參注射液作為基礎(chǔ)用藥輔助治療14天,受試者服用
丁苯酞軟膠囊或空白軟膠囊20天,治療期間禁用其他治療急性腦梗塞藥物,共完成有效病例190例,丁苯酞組91例,對照組99例,丁苯酞組總有效率(神經(jīng)功能缺損評分減少≥46%)為70.3%,對照組總有效率為40.4%;對兩組受試者在神經(jīng)功能改善和生活能力改善兩個方面進(jìn)行統(tǒng)計后顯示,兩組具有顯著性差異(P<0.005),(見圖1、圖2)。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)丁苯酞組受試者治療前、治療后第11天、第21天的神經(jīng)功能和生活能力的改善,相互間均有顯著性差異(P<0.005),說明該藥的療效能持續(xù)到21天。
?、笃谂R床研究:Ⅲ期臨床試驗采用了多中心開放試驗,以進(jìn)一步觀察
丁苯酞軟膠囊在急性缺血性腦卒中早期治療中的療效及安全性,受試者的選擇和治療方法同Ⅱ期臨床研究,丁苯酞組共完成研究有效病例282例,丁苯酞組總有效率為63.9%,受試者治療前、治療后第11天、第21天的神經(jīng)功能和生活能力的改善,相互間均有顯著差異(P<0.005),說明該藥的療效能持續(xù)到21天。
恩必普([url]http://zzdxm.cn/goods/1385.html[/url])是我國首創(chuàng)的一種全新作用機理的藥品,不同于我國目前腦血管疾病臨床常用的藥品類別。丁苯酞具有保護(hù)線粒體、改善微循環(huán)等獨特的作用機制,可以改善大腦功能,用于治療缺血性腦卒中安全、有效。