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達(dá)希納最新修訂的使用說明書里關(guān)于不良反應(yīng)的摘要

發(fā)布時(shí)間:2015-01-09 23:01:17|來源:廣濟(jì)網(wǎng)上藥店
尼洛替尼膠囊(達(dá)希納)

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推薦劑量達(dá)希納(尼洛替尼膠囊)臨床研究中患者報(bào)道以下不良反應(yīng)。下列藥物-相關(guān)不良反應(yīng)是按照發(fā)生頻數(shù)標(biāo)題分級(jí)排序,以下常規(guī)首先最常見:常見(1% -10%),和不常見 (0.1%-1%)不良反應(yīng)被俘獲單次事件為頻數(shù)不詳。對(duì)實(shí)驗(yàn)室異常,非常常見事件(1/10)不包括在5和6也被報(bào)道。這些不良反應(yīng)是包括基于有臨床意義和在個(gè)類別中按嚴(yán)重性降序排列。

感染和蟲染:常見:毛囊炎。 不常見:上呼吸道感染(包括咽炎 ,鼻咽炎,鼻炎 ),肺炎、泌尿道感染、胃腸炎。頻數(shù)不詳:敗血癥、支氣管炎、帶狀皰疹、念珠菌病、皮下膿腫,肛門膿腫、疔瘡、足癬 。

腫瘤良性,惡性和未說明:常見:皮膚乳頭狀瘤。頻數(shù)不詳:乳頭狀瘤。

血液和淋巴系統(tǒng)疾患:常見:發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少、全細(xì)胞減少、淋巴細(xì)胞減少 。頻數(shù)不詳:血小板增多、白細(xì)胞增多。

免疫系統(tǒng)疾患:頻數(shù)不詳:超敏性。

內(nèi)分泌疾患:不常見:甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)。頻數(shù)不詳:甲狀腺機(jī)能減退、繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥 、甲狀腺炎。

代謝和營(yíng)養(yǎng)疾患:常見:電解質(zhì)失衡(包括 低鎂血癥、高鉀血癥、低鉀血癥、低鈉血癥 、低鈣血癥、低磷酸鹽血癥、高磷酸鹽血癥 )、糖尿病、高血糖、高膽固醇血癥、高脂血癥 。不常見:脫水、食欲減低、食欲增加。頻數(shù)不詳:高尿酸血癥、痛風(fēng)、低血糖、血脂障礙 。

精神疾患:常見:失眠、抑郁 。不常見:焦慮。頻數(shù)不詳:定向障礙、精神混亂狀態(tài)、記憶缺失、煩躁不安。

神經(jīng)系統(tǒng)疾患:常見:眩暈、感覺減退 、感覺異常。不常見:顱內(nèi)出血、偏頭痛、意識(shí)喪失(包括暈厥) 、震顫、注意力干擾 、感覺遲鈍。頻數(shù)不詳:腦水腫、視神經(jīng)炎、周圍神經(jīng)病變、昏睡、感覺障礙。

眼疾患:常見:眼出血、眼周水腫、眼瘙癢、結(jié)膜炎、干眼 。不常見:視力障礙、視力模糊 、視力下降、閃光幻覺 、眼刺激。頻數(shù)不詳:視神經(jīng)乳頭水腫、復(fù)視、畏光、眼腫、瞼緣炎、眼痛、脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變, 結(jié)膜出血, 過敏性結(jié)膜炎、結(jié)膜充血、眼充血、眼表面病、鞏膜充血。

耳和迷路疾患:常見:眩暈。頻數(shù)不詳:聽力受損、耳痛、耳鳴。

心臟疾患:常見:心絞痛、心律失常(包括房室阻滯、心臟撲動(dòng)、期外收縮、心房顫動(dòng)、心動(dòng)過緩) ,心悸、心電圖QT延長(zhǎng)。不常見:心衰、心包積液、冠狀動(dòng)脈疾病、紫紺 、心臟雜音。頻數(shù)不詳:心肌梗死、心室功能異常、心包炎、射血分?jǐn)?shù)減低 。

血管疾患:常見:高血壓、臉紅。不常見:高血壓危象、血腫。頻數(shù)不詳:出血性休克、低血壓、血栓形成。

呼吸,胸和縱隔疾患:常見:呼吸困難、勞累性呼吸困難、咳嗽、發(fā)聲困難。不常見:肺水腫、胸腔積液、間質(zhì)性肺病、胸膜痛、胸膜炎、鼻出血、咽喉痛、咽喉刺激。頻數(shù)不詳:肺動(dòng)脈高壓、哮鳴 。

胃腸道疾患:常見:胰腺炎 、腹部不適、腹脹 、消化不良、胃腸氣脹。不常見:胃腸道出血、黑便、口腔潰瘍、胃食管反流、口腔炎、食道痛、味覺障礙 、口干。 頻數(shù)不詳:胃腸道潰瘍穿孔、腹膜后出血、嘔血、胃潰瘍、潰瘍性食道炎、subileus、胃炎、痔瘡、食管裂孔疝、直腸出血、牙敏感、牙齦炎 。

肝膽疾患:常見:肝功能異常 。不常見:肝炎、黃疸 。頻數(shù)不詳:膽汁郁積 、肝毒性、肝腫大。

皮膚和皮下組織疾患:常見:盜汗、濕疹、蕁麻疹、脫發(fā)、紅斑、多汗癥、挫傷、痤瘡、皮炎 、干皮膚. 不常見:剝脫性皮疹、藥疹 、皮膚痛、瘀斑、面腫。頻數(shù)不詳:結(jié)節(jié)性紅斑、皮膚潰瘍、掌足紅腫綜合征 、瘀斑、光敏性、皮膚囊、皮脂腺增生、皮膚萎縮、皮膚變色、皮膚脫落、皮膚色素沉著、皮膚增厚。

肌肉和結(jié)締組織疾患:常見:肌肉骨骼胸痛、肌肉骨骼痛、腰脅痛 。不常見:肌肉骨骼僵硬、肌肉軟弱、關(guān)節(jié)腫脹 。頻數(shù)不詳:關(guān)節(jié)炎。

腎和泌尿疾患:常見:pollakuria 。不常見:排尿困難、尿急、夜尿癥、尿頻。頻數(shù)不詳:腎衰、血尿、尿失禁、色素尿。

生殖系統(tǒng)和乳腺疾患:不常見:乳腺痛, 男子女性型乳房, 勃起功能失常。頻數(shù)不詳:乳房硬結(jié), 月經(jīng)過多, 乳頭腫脹。

一般疾患和給藥部位情況: 常見:發(fā)熱、胸痛、疼痛(包括頸痛和背痛) 、胸部不適。不常見:顏面水腫、重力性水腫、流感樣不適、寒戰(zhàn)、不適。頻數(shù)不詳:熱感、局部水腫。

調(diào)查研究:常見:血淀粉酶增加、丙氨酸轉(zhuǎn)移酶增加、血肌酐磷酸激酶增加、體重減輕。不常見:血紅蛋白減低 、血乳酸脫氫酶增加、血尿素增加。頻數(shù)不詳:肌鈣蛋白增加、血鉀減低、血非結(jié)合膽紅素增加、血胰島素增加、非常低密度脂蛋白增加、血甲狀旁腺激素增加、血壓增加。

(編輯:liuwei)

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