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依達拉奉注射液的不良反應有哪些?

發(fā)布時間:2015-02-03 11:37:25|來源:廣濟網(wǎng)上藥店
依達拉奉注射液(國瑞)

依達拉奉注射液(國瑞)

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內容要點

依達拉奉是一種腦保護劑(自由基清除劑)。臨床研究提示N-乙酰門冬氨酸(NAA)是特異性的存活神經(jīng)細胞的標志,腦梗塞發(fā)病初期含量急劇減少。

腦梗塞急性期患者給予依達拉奉,可抑制梗塞周圍局部腦血流量的減少,使發(fā)病后第28天腦中NAA含量較甘油對照組明顯升高。臨床前研究提示,大鼠在缺血/缺血再灌注后靜脈給予依達拉奉,可阻止腦水腫和腦梗塞的進展,并緩解所伴隨的神經(jīng)癥狀,抑制遲發(fā)性神經(jīng)元死亡。機理研究提示,依達拉奉可清除自由基,抑制脂質過氧化,從而抑制腦細胞、血管內皮細胞、神經(jīng)細胞的氧化損傷。

據(jù)日本臨床病例569例觀察,26例(4.57%)出現(xiàn)不良反應。主要表現(xiàn)為肝功能異常16次(2.81%),皮疹4次(0.70%)。569例中臨床檢測值異常變化的有122例(21.4%),主要是AST上升7.71%(43/558)、ALT上升8.23%(46/559)等肝功能檢測值異常。

嚴重不良反應

1、急性腎功能衰竭(程度不明)用藥過程中進行多次腎功能檢測并密切觀察,出現(xiàn)腎功能低下表現(xiàn)或少尿等癥狀時,停止用藥并正確處理。

2、肝功能異常、黃疸(均程度不明)伴有AST、ALT、ALP、γ-GT、LDH上升等肝功能異常和黃疸,用藥過程中需檢測肝功能并密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止用藥并正確處理。

3、血小板減少(程度不明)有血小板減少表現(xiàn),用藥過程中需密切觀察,出現(xiàn)異常情況,停止給藥并正確處理。

4、彌漫性血管內凝血(DIC)(程度不明)可出現(xiàn)彌漫性血管內凝血的表現(xiàn),用藥過程中定期檢測。出現(xiàn)疑為彌漫性血管內凝血的實驗室表現(xiàn)和臨床癥狀時,停止給藥并進行正確處理。

其他不良反應

1、過敏癥(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為皮疹、潮紅、腫脹、皰疹、瘙癢感;

2、血細胞系統(tǒng)(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為紅細胞減少,白細胞增多,白細胞減少,紅細胞壓積減少,血紅蛋白減少,血小板增多,血小板減少;

3、注射部位(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為注射部位皮疹、紅腫等;

4、肝臟(發(fā)生率>5%):主要表現(xiàn)為AST升高,ALT升高,LDH升高,ALP升高,γ-GT升高。(發(fā)生率為0.1%~5%):總膽紅素升高,尿膽原陽性,膽紅素尿。

5、腎臟(0.1%~5%):主要表現(xiàn)為BUN升高,血清尿酸升高,血清尿酸下降,蛋白尿、血尿、肌酐升高(程度不明);

6、消化系統(tǒng)(0.1%~5%):噯氣

7、其他(0.1%~5%):發(fā)熱,熱感,血壓升高,血清膽固醇升高,血清膽固醇降低,甘油三酯升高,血清總蛋白減少,CK(CPK)升高,CK(CPK)降低,血清鉀下降,血清鈣下降。

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