利培酮口腔崩解片(可同)

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利培酮口腔崩解片服用時(shí)將片劑置于舌上，幾秒鐘內(nèi)崩解，無(wú)需用水即可吞服(也可以用水吞服)。哺乳期能吃利培酮口腔崩解片嗎?

沒(méi)有觀察到引發(fā)大鼠幼仔死亡率增加的無(wú)影響劑量。一項(xiàng)Ⅲ段研究中，2.5mg/kg (以mg/m2計(jì),為人最大推薦劑量的1.5倍) 時(shí)，大鼠幼仔死產(chǎn)增加。 在一項(xiàng)大鼠交叉撫養(yǎng)研究中，對(duì)胎仔或幼仔的毒性作用表現(xiàn)為出生時(shí)活幼仔數(shù)減少、死幼仔數(shù)增加、與母鼠給藥量相關(guān)的幼仔出生體重降低。

此外，還有與母鼠給藥量相關(guān)的幼仔出生第一天死亡增加, 無(wú)論幼仔是否交叉撫養(yǎng)。利培酮對(duì)母體行為有損害, 由對(duì)照動(dòng)物生產(chǎn)而由給藥母鼠撫養(yǎng)的幼仔體重增加量和生存率降低(哺乳第1-4天)。這些作用均在5mg/kg(以mg/m2計(jì),為人最大推薦劑量的3倍)劑量組中觀察到。

利培酮可通過(guò)胎盤(pán)轉(zhuǎn)運(yùn)至大鼠幼仔體內(nèi)。動(dòng)物研究顯示，利培酮可經(jīng)乳汁分泌。致癌性小鼠、大鼠摻食法分別給予利培酮0.63、2.5和10mg/kg (小鼠以mg/kg計(jì), 分別為人最大推薦劑量的2.4、9.4和37.5倍, 大鼠以mg/m2計(jì), 分別為人最大推薦劑量的0.6、1.5和6倍)，給藥周期分別為18個(gè)月和25個(gè)月。雄性小鼠未達(dá)最大耐受劑量。

結(jié)果顯示，垂體腺瘤、內(nèi)分泌性胰腺腺瘤和乳腺腺癌發(fā)生率顯著增加, 有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。抗精神病藥物可使嚙齒類動(dòng)物催乳素水平長(zhǎng)期升高。在利培酮致癌性試驗(yàn)中沒(méi)有測(cè)定催乳素水平，但在亞慢性毒性研究中的測(cè)定結(jié)果顯示, 給予小鼠和大鼠與致癌性試驗(yàn)中劑量相同的利培酮可使小鼠和大鼠的催乳素水平升高5-6倍。其它抗精神病藥物長(zhǎng)期給藥時(shí), 在嚙齒類中發(fā)現(xiàn)乳腺、垂體和胰腺腫瘤發(fā)生率增加, 并認(rèn)為是由催乳素介導(dǎo)。在嚙齒類中由催乳素介導(dǎo)的內(nèi)分泌腫瘤的發(fā)生與人用風(fēng)險(xiǎn)的相關(guān)性尚不清楚。

利培酮口腔崩解片是否會(huì)經(jīng)人體乳汁排泄尚不清楚。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明, 利培酮和9-羥基利培酮會(huì)經(jīng)動(dòng)物乳汁排出。因此，哺乳期的婦女不應(yīng)服用本品。

（編輯：liuwei）