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食藥監(jiān)局:我國將開展藥品易制毒化學品專項整治

發(fā)布時間:2012-09-05 14:39:23|來源:廣濟網(wǎng)上藥店

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據(jù)新華社電記者昨日從國家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,為防止含麻黃堿類復方制劑流失進入制毒渠道,我國將在全國范圍內(nèi)開展藥品類易制毒化學品專項整治。

此次藥品類易制毒化學品專項整治行動為期5個月,分動員部署、全面實施、總結評估三個階段。專項整治行動將在全面加強藥品類易制毒化學品管理的基礎上,以含麻黃堿類復方制劑為重點品種,以流通環(huán)節(jié)為重點環(huán)節(jié),全面加強藥品類易制毒化學品和含麻黃堿類復方制劑管理,遏制藥品類易制毒化學品,特別是含麻黃堿類復方制劑流失的嚴峻勢頭,維護正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。

專項整治的內(nèi)容包括加強對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管,嚴格控制麻黃堿類原料藥審批;結合藥品電子監(jiān)管,突出抓好批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,確保流向可控;進一步規(guī)范零售行為,含麻黃堿類復方制劑零售時必須查驗、登記購買者身份證。

國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞表示,專項整治期間,要查辦一批違法違規(guī)企業(yè),對查實因違法違規(guī)行為直接導致藥品流入非法渠道的企業(yè),一律吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。

為防止不法分子利用含麻黃堿藥品制造冰毒等毒品,此前國家食品藥品監(jiān)管局等部門多次發(fā)文,要求加強對麻黃堿的監(jiān)督,也明確要求從嚴控制含麻黃堿類復方制劑批準文號數(shù)量,原則上不再批準含麻黃堿類復方制劑仿制藥注冊;限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。同時,建立麻黃堿原料藥審批的監(jiān)測預警和通報制度,指導地方合理審批麻黃堿原料藥,嚴格控制含麻黃堿類復方制劑產(chǎn)量。

根據(jù)規(guī)定,銷售含麻黃堿類復方制劑的藥品零售企業(yè)應當查驗、登記購買者身份證;從嚴控制含麻黃堿類復方制劑單次零售數(shù)量;嚴禁零售藥店開架銷售含麻黃堿類復方制劑。發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時,應當立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售。對藥品零售企業(yè),重點檢查企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴格遵守單次銷售限量規(guī)定,查驗、登記購買者身份證等情況。

文章由福冠堂新特藥在線(zzdxm.cn)整理發(fā)布

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