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食藥監(jiān)局:我國(guó)將開(kāi)展藥品易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治

發(fā)布時(shí)間:2012-09-05 14:39:23|來(lái)源:廣濟(jì)網(wǎng)上藥店

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據(jù)新華社電記者昨日從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局了解到,為防止含麻黃堿類復(fù)方制劑流失進(jìn)入制毒渠道,我國(guó)將在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治。

此次藥品類易制毒化學(xué)品專項(xiàng)整治行動(dòng)為期5個(gè)月,分動(dòng)員部署、全面實(shí)施、總結(jié)評(píng)估三個(gè)階段。專項(xiàng)整治行動(dòng)將在全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品管理的基礎(chǔ)上,以含麻黃堿類復(fù)方制劑為重點(diǎn)品種,以流通環(huán)節(jié)為重點(diǎn)環(huán)節(jié),全面加強(qiáng)藥品類易制毒化學(xué)品和含麻黃堿類復(fù)方制劑管理,遏制藥品類易制毒化學(xué)品,特別是含麻黃堿類復(fù)方制劑流失的嚴(yán)峻勢(shì)頭,維護(hù)正常藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序。

專項(xiàng)整治的內(nèi)容包括加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管,嚴(yán)格控制麻黃堿類原料藥審批;結(jié)合藥品電子監(jiān)管,突出抓好批發(fā)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查,確保流向可控;進(jìn)一步規(guī)范零售行為,含麻黃堿類復(fù)方制劑零售時(shí)必須查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證。

國(guó)家食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)吳湞表示,專項(xiàng)整治期間,要查辦一批違法違規(guī)企業(yè),對(duì)查實(shí)因違法違規(guī)行為直接導(dǎo)致藥品流入非法渠道的企業(yè),一律吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。

為防止不法分子利用含麻黃堿藥品制造冰毒等毒品,此前國(guó)家食品藥品監(jiān)管局等部門(mén)多次發(fā)文,要求加強(qiáng)對(duì)麻黃堿的監(jiān)督,也明確要求從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量,原則上不再批準(zhǔn)含麻黃堿類復(fù)方制劑仿制藥注冊(cè);限制最小包裝規(guī)格的麻黃堿含量。同時(shí),建立麻黃堿原料藥審批的監(jiān)測(cè)預(yù)警和通報(bào)制度,指導(dǎo)地方合理審批麻黃堿原料藥,嚴(yán)格控制含麻黃堿類復(fù)方制劑產(chǎn)量。

根據(jù)規(guī)定,銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證;從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零售數(shù)量;嚴(yán)禁零售藥店開(kāi)架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑。發(fā)現(xiàn)藥品銷售流向異常時(shí),應(yīng)當(dāng)立即監(jiān)督企業(yè)暫停銷售。對(duì)藥品零售企業(yè),重點(diǎn)檢查企業(yè)執(zhí)行藥品分類管理制度,嚴(yán)格遵守單次銷售限量規(guī)定,查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證等情況。

文章由福冠堂新特藥在線(zzdxm.cn)整理發(fā)布

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