處方藥 合規(guī)不展示包裝
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【藥品名稱】
通用名稱:科愈新 吉非替尼片
商品名稱:科愈新
【主要成份】 化吉非替尼 Gefitinib 化學(xué)名:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 分子式:C22H24ClFN4O 分子量:446.90
【主治功能】 本品適用于治療既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。
本品對于既往接受過化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效,是基于大規(guī)模安慰劑對照臨床試驗預(yù)設(shè)亞洲亞組的生存優(yōu)勢(注:該試驗總體人群中未顯示改善疾病相關(guān)癥狀和延長生存期)及中國非對照臨床試驗的生存數(shù)據(jù)而確立的。
兩個大型的隨機對照臨床試驗結(jié)果表明:吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC未顯示出臨床獲益,所以不推薦此類聯(lián)合方案。
【規(guī)格型號】0.25g*10片
【用法用量】本品的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。
如果有吞咽困難,可將片劑分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)。不得使用其他液體。將片劑丟入水中,無需壓碎,攪拌至完全分散(約需10分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下。也可通過鼻-胃管給予該藥液。
無需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量:年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。
劑量調(diào)整:當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時,可通過短期暫停治療(最多14天)解決,隨后恢復(fù)每天250mg的劑量 (見不良反應(yīng))。
【貯 藏】30℃以下保存。
【包 裝】PVC/鋁箔泡罩包裝。10片/盒。
【有 效 期】36 月
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20193362
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南科倫制藥有限公司
藥品名稱 | 吉非替尼片(科愈新) |
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通用名稱 | 吉非替尼片 |
商品名/品牌 | 吉非替尼片/科愈新 |
主要成份 | 化吉非替尼 Gefitinib 化學(xué)名:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-嗎啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 分子式:C22H24ClFN4O 分子量:446.90 |
貯藏 | 30℃以下保存。 |
包裝 | PVC/鋁箔泡罩包裝。10片/盒。 |
有效期 | 36 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20193362 |
生產(chǎn)企業(yè) | 湖南科倫制藥有限公司 |
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