【藥品名稱】
通用名稱:利魯唑片
商品名稱:利魯唑片(力如太)
英文名稱:riluzole tablets
【主要成份】 本品主要成份為利魯唑。
【成 份】
化學(xué)名:2-氯基-6-三氟甲氧基苯并噻唑
分子式:c8h5f3n2os
分子量:234.20
【性 狀】 本品為白色或類白色薄衣片。
【適應(yīng)癥/功能主治】 用于肌萎縮側(cè)索硬化癥患者的治療,可延長存活期或推遲氣管切開的時間。
【規(guī)格型號】50mg*56s
【用法用量】口服,一次50mg(1片),一日2次。增加每日給藥劑量不會增加藥效,但增加不良反應(yīng)。如漏服一次,按原計劃服用下l片。應(yīng)在餐前1小時或餐后2小時服藥,以降低食物對利魯唑生物利用度的影響。
【不良反應(yīng)】本品常見的不良反應(yīng)為疲勞、胃部不適,及血漿轉(zhuǎn)氨酶水平升高。其他不良反應(yīng)較少見。 偶見嗜中性粒白細胞減少癥。 本品可能產(chǎn)生未在此列出的其它不良反應(yīng)。如在您服用本品時健康狀況發(fā)生任何變化,請告知您的醫(yī)師或藥師。
【禁 忌】對本品及其主要成份過敏者。肝功能不正常或轉(zhuǎn)氨酶水平異常增高者。處干妊娠及哺乳期患者。
【注意事項】肝臟疾病患者慎用,應(yīng)定期檢查肝功能。如首有肝臟疾患請告知醫(yī)師,因為本品可能不適合您。服用本藥時應(yīng)禁止過度飲酒??赡馨l(fā)生白細胞(具有重要的抗感染作用)計數(shù)減少。如果有任何發(fā)熱現(xiàn)象(體溫升高),須立即與醫(yī)生聯(lián)系。如有任何腎臟疾患,請告知醫(yī)師。服用本品后如感到眩暈或頭暈,不應(yīng)駕駛或操作機器。
【兒童用藥】在兒童中不推薦使用本品,因為利魯唑應(yīng)用于兒童或青少年中的有關(guān)神經(jīng)變性作用的有效性及安全性尚未確立。
【老年患者用藥】根據(jù)藥代動力學(xué)資料,對老年人用本品沒有特殊說明。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】如果在妊娠期或懷疑妊娠,不可使用本品。服用本品期間不可喂乳。如果認為自己已懷孕,或準備懷孕,或須母乳隈養(yǎng),請咨詢醫(yī)師。
【藥物相互作用】使用人肝臟微粒體制劑的體外研究提示cyp1a2為參與利魯唑初始氧化代謝的主要同工酶。cyp1a2的抑制劑(如咖啡因,雙氮芬酸,地西泮,尼麥角林,氣米帕明,丙咪嗪,氟伏沙明,非那西汀,茶堿,阿米替林以及喹諾酮類)可潛在降低利魯唑的清除率,而cyp 1a2的誘導(dǎo)劑(如卷煙煙氣,炭烤的食物,利福平以及奧美拉唑)可增加利魯唑的清除率。
【藥物過量】部分患者過量會出現(xiàn)神經(jīng)和精神癥狀,急性中毒性腦病伴木僵、昏迷,以及高鐵血紅蛋白血癥。
【藥理毒理】肌萎縮性側(cè)索硬化癥(als)或運動神經(jīng)元疾病是一種漸進的致命性疾病。該病有兩種發(fā)病形式:肢體發(fā)病或延髓發(fā)病。兩者均表現(xiàn)為上、下運動神經(jīng)元喪失,導(dǎo)致漸進性和不可逆性的肌肉消瘦和無力。盡管該病發(fā)病機理尚未完全弄清,但谷氨酸毒性是神經(jīng)元損傷的一種可能原因。因此目前已將能調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)中谷氨酸水平的藥物作為可行性療法。
【藥代動力學(xué)】通過單一劑量口服25至300 mg以及每日兩次重復(fù)口服25 至100 mg對利魯唑的藥代動力學(xué)進行評估。其血藥濃度水平的升高與劑量呈線性關(guān)系,其藥代動力學(xué)特性是非劑量依賴性的。重復(fù)劑量給藥時(50 mg 利魯唑片,每日兩次,十天療程),利魯唑原形在血漿中蓄積至單一劑量的2倍,并于5日內(nèi)達到穩(wěn)態(tài)期。吸收:利魯唑口服后吸收迅速,并于60至90分鐘內(nèi)達最大血漿濃度(cmax = 173 * 72 (sd) ng/ml)。大約劑量的90%被吸收,絕對生物利用度為60*18%。
【貯 藏】密封。
【包 裝】50mg*56s/盒。
【有 效 期】36 月
【批準文號】國藥準字j20100164
【生產(chǎn)企業(yè)】sanofi winthrop industrie(法國)(賽諾菲(北京)制藥有限公司分裝)
本品為處方藥,須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用,詳情介紹僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀。
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