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11月26日，由中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)管理司司長(zhǎng)魏建華帶領(lǐng)的研究團(tuán)隊(duì)，在江蘇省美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局市副司長(zhǎng)余善軍、南京市美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)唐富春的陪同下，赴南京生物醫(yī)藥醫(yī)藥谷調(diào)研指導(dǎo)醫(yī)療器械政策法規(guī)、注冊(cè)審批和監(jiān)管工作。南京高新區(qū)常務(wù)副主任閔一峰、副主任朱、許等領(lǐng)導(dǎo)接待了調(diào)研小組。

魏主任一行首先參觀了生物醫(yī)藥谷展廳，隨后與部分醫(yī)藥醫(yī)療器械及生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人員座談，并實(shí)地考察了南京微創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司、南京諾曼生物科技有限公司。

座談會(huì)上，南京高新區(qū)管委會(huì)常務(wù)副主任閔一峰詳細(xì)介紹了高新區(qū)總體情況和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃。南京生物醫(yī)藥谷主任陳紅匯報(bào)了南京生物醫(yī)藥谷的發(fā)展情況和園區(qū)企業(yè)的集聚情況，得到了研究團(tuán)隊(duì)的認(rèn)可。隨后，針對(duì)江蘇醫(yī)療器械企業(yè)在醫(yī)療器械政策法規(guī)、注冊(cè)審批、監(jiān)管等方面存在的問(wèn)題。，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)專家與參會(huì)企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)溝通解答，參會(huì)企業(yè)人員表示受益匪淺。

在南京諾曼生物科技有限公司、南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)有限公司考察期間，魏建華主任認(rèn)真聽取了企業(yè)的匯報(bào)，參觀了企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室和R&D平臺(tái)，對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品定位、質(zhì)量控制、市場(chǎng)開拓和戰(zhàn)略方向給予了高度評(píng)價(jià)。