聲明:所有內(nèi)容信息均來源于網(wǎng)絡(luò),僅供藥品專業(yè)人士閱讀,不作為用藥依據(jù),如有藥品疑問,歡迎咨詢?cè)诰€藥師。
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管,提高監(jiān)管和服務(wù)效率,美國食品藥品監(jiān)督管理局望泰采取多項(xiàng)措施加強(qiáng)醫(yī)療器械信息化監(jiān)管。
督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)三家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及時(shí)登錄& ldquo山東省醫(yī)療器械監(jiān)管信息系統(tǒng)現(xiàn)狀;網(wǎng)站,登記更新企業(yè)基本信息,為下一步信息化監(jiān)管奠定基礎(chǔ)。
主管定期登錄& ldquo青島美國食品藥品監(jiān)督管理局電網(wǎng)監(jiān)管平臺(tái);、掌握企業(yè)情況,根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查情況填寫檢查記錄,對(duì)企業(yè)進(jìn)行評(píng)分,對(duì)評(píng)分較低的企業(yè)增加日常檢查次數(shù)。
【/h/】轄區(qū)內(nèi)76家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營使用單位建立了電子、紙質(zhì)檔案,包括企業(yè)基本信息、《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、負(fù)責(zé)人身份證、日常檢查記錄等。,并且監(jiān)督檢查工作可以有針對(duì)性地進(jìn)行,從而實(shí)現(xiàn)有效的痕跡監(jiān)督和信息監(jiān)督。