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河南省人民政府門(mén)戶網(wǎng)站 商丘市舉辦2015年藥品生產(chǎn)監(jiān)管工作會(huì)議

發(fā)布時(shí)間:2021-09-20 21:06:00|來(lái)源:廣濟(jì)網(wǎng)上藥店

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為進(jìn)一步提高全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員的工作能力和執(zhí)法水平,增強(qiáng)醫(yī)療器械從業(yè)人員學(xué)法守法意識(shí),3月18日至19日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局商丘在全市范圍內(nèi)舉辦了醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn)班。

張述任主任對(duì)參加培訓(xùn)的同志進(jìn)行了重要指示,要求每一位參加培訓(xùn)的同志珍惜這次學(xué)習(xí)機(jī)會(huì),按時(shí)上課,注意聽(tīng)課,認(rèn)真做筆記,勤于學(xué)習(xí),勤于提問(wèn),做到學(xué)有所用。劉副局長(zhǎng)明確了本次培訓(xùn)的目的和意義,提出醫(yī)療器械監(jiān)管人員要不斷加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)、醫(yī)療器械技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等方面的學(xué)習(xí)。,從而為監(jiān)理工作打下良好的基礎(chǔ)。各醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位要嚴(yán)格按照法律法規(guī)的規(guī)定開(kāi)展生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng),進(jìn)一步規(guī)范我市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。

培訓(xùn)課程由北京國(guó)藥認(rèn)證有限公司醫(yī)療器械高級(jí)審核員、《中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械GMP》起草人之一、YY/T0316 idt ISO 14971的起草人、高級(jí)培訓(xùn)講師王會(huì)芳教授。講解《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),指導(dǎo)企業(yè)按照新規(guī)定開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用活動(dòng)。

本次培訓(xùn)班參加人數(shù)多,培訓(xùn)內(nèi)容豐富,教師規(guī)格高。參與者學(xué)習(xí)熱情高,學(xué)習(xí)時(shí)間短,考勤記錄認(rèn)真。培訓(xùn)采取課堂教學(xué)、課后咨詢、現(xiàn)場(chǎng)答疑、期末考試等形式,讓學(xué)員感受到培訓(xùn)課程講解方法靈活,學(xué)習(xí)內(nèi)容針對(duì)性和實(shí)用性強(qiáng),可操作性強(qiáng)。通過(guò)學(xué)習(xí),監(jiān)管人員特別是生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和用戶的受訓(xùn)人員對(duì)新規(guī)有了深刻的認(rèn)識(shí),增強(qiáng)了監(jiān)管同行的法律意識(shí),為下一步全面貫徹落實(shí)新規(guī),依法開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用活動(dòng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

培訓(xùn)班期末考試成績(jī)優(yōu)秀,縣局監(jiān)督員平均分96分,生產(chǎn)企業(yè)94.5分,商貿(mào)企業(yè)92分,醫(yī)療機(jī)構(gòu)91分。要求參會(huì)人員做好溝通報(bào)告,組織本單位人員根據(jù)實(shí)際情況找出不足和缺陷,并依據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行整改,提交企業(yè)自檢報(bào)告。

參加培訓(xùn)的有縣局分管醫(yī)療器械監(jiān)管的黨委委員、副局長(zhǎng)、檢驗(yàn)隊(duì)長(zhǎng)、檢驗(yàn)人員,局機(jī)關(guān)、檢驗(yàn)大隊(duì)全體工作人員,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、重點(diǎn)工作人員、銷(xiāo)售監(jiān)督員,經(jīng)營(yíng)企業(yè)(含隱形眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè))法定代表人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人,縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械科科長(zhǎng)等360余人。

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