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關(guān)鍵詞:景程,生物醫(yī)學(xué),創(chuàng)新。
“困難不是由技術(shù)原因造成的?!苯?,中國工程院院士景程就生物技術(shù)企業(yè)發(fā)展中遇到的創(chuàng)新困境向記者坦言?!吧镝t(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新困境在于沒有創(chuàng)新、沒有核心競爭力、沒有市場生存能力的困境。”生物醫(yī)學(xué)技術(shù)已經(jīng)成為制藥工業(yè)中發(fā)展最快、最具活力和技術(shù)含量最高的領(lǐng)域。但由于創(chuàng)新藥物和產(chǎn)品缺乏配套政策,企業(yè)在研發(fā)出具有巨大技術(shù)風(fēng)險和資金風(fēng)險的創(chuàng)新藥物和產(chǎn)品后,會立即遭遇“政策絞索”。“一個中藥‘六大類’、化學(xué)藥‘兩大類’的創(chuàng)新藥從臨床前研究到生產(chǎn)批準(zhǔn)上市需要幾年時間,創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保目錄需要5到6年時間?!本俺瘫硎?,企業(yè)很難收回投資,這導(dǎo)致許多制藥企業(yè)沒有開發(fā)創(chuàng)新藥物,而是盲目復(fù)制。目前我國生物技術(shù)工程制藥企業(yè)產(chǎn)值普遍較低,我國基因工程藥物總銷量甚至低于美國或日本某中型公司。經(jīng)過三年的研究,景程所在的北京國家工程研究中心研制出世界上第一個遺傳性耳聾基因檢測芯片,并于2009年獲得國家醫(yī)療器械證書。然而,產(chǎn)品在進(jìn)入市場時遇到了許多障礙。在景程看來,生物技術(shù)藥物是中外差距較小的領(lǐng)域之一。但是,如果企業(yè)嘗到了模仿的甜頭,害怕創(chuàng)新的艱辛,就會不斷走在模仿的路上。從短期經(jīng)濟效益來看,仿制藥是有利可圖的,但從長遠(yuǎn)來看,仿制藥正在扼殺中國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)?!爸袊荒苠e過這個機會。要采取快速有效的措施,鼓勵企業(yè)創(chuàng)新,完善配套政策,讓關(guān)系14億人生命健康的生物醫(yī)藥技術(shù)完全掌握在中國人手中。”景程說:“中國生物醫(yī)藥技術(shù)的穩(wěn)步發(fā)展要走在世界前列,這不僅是科學(xué)家的事,也是企業(yè)家的事。這也需要政府的參與。”“企業(yè)科研創(chuàng)新既要有政府政策引導(dǎo)和支持的‘入口’,又要有創(chuàng)新的‘出口’,即為國家生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品提供價格、醫(yī)療保險、政府采購等政策和機制?!本俺陶f?!澳壳?,中國生物醫(yī)藥企業(yè)在國內(nèi)面臨強大的海外對手。如果中國生物醫(yī)藥企業(yè)在立法規(guī)劃和配套政策上不松綁,21世紀(jì)中國將失去整個本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和生物技術(shù)?!本俺陶f。景程建議,中國應(yīng)以創(chuàng)新藥物和創(chuàng)新產(chǎn)品為突破口,以政府財政支持為助力,為創(chuàng)新生物醫(yī)學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展和臨床應(yīng)用掃除障礙。如省科技廳或科委負(fù)責(zé)組織創(chuàng)新產(chǎn)品的新穎性認(rèn)定,每季度評審一次;創(chuàng)新產(chǎn)品一旦在任何一個省(自治區(qū)、直轄市)獲批價格審批,只需要在其他地方重新申報時備案即可。建議審批時間不超過30個工作日。創(chuàng)新產(chǎn)品將在價格獲批一年后自動進(jìn)入醫(yī)保審批,建議審批時間不超過3個月;通過基因技術(shù)對產(chǎn)前和產(chǎn)后護理進(jìn)行篩查,如新生兒遺傳性耳聾,將被納入政府的基本公共衛(wèi)生計劃。(Bioon.com生物谷)(責(zé)任編輯:劉宇)
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