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近日，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布2018年年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入249.18億元，同比增長(zhǎng)34.45%。歸母凈利潤(rùn)27.08億元，同比減少13.33%。290億美元的產(chǎn)品為復(fù)星醫(yī)藥的營(yíng)收增長(zhǎng)貢獻(xiàn)良多，25億元人民幣的R&D投資促使公司在生物制藥、小分子創(chuàng)新藥物、一致性評(píng)價(jià)等方面取得豐碩成果。截至目前，公司已有18個(gè)受理號(hào)(11個(gè)品種)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，是受理號(hào)最多、被評(píng)價(jià)品種最多的企業(yè)。此外，該公司還獲得了中國(guó)第一個(gè)生物相似藥物，三種重生物相似藥物將很快報(bào)告生產(chǎn)...2019年，生物藥將迎來(lái)爆發(fā)期。

營(yíng)收突破200億，創(chuàng)新發(fā)展為& ldquo雙刃劍。

【/h/】3月25日晚，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布2018年年報(bào)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入249.18億元，同比增長(zhǎng)34.45%。歸母凈利潤(rùn)27.08億元，同比減少13.33%。公司表示，經(jīng)常性損益較上年同期減少主要受創(chuàng)新研發(fā)投入增加、業(yè)務(wù)布局等一系列因素影響。

圖1:復(fù)星醫(yī)藥2015-2018年不同業(yè)務(wù)板塊收入情況(單位:億元)。

(來(lái)源:上市公司公告)。

復(fù)星醫(yī)藥的業(yè)務(wù)覆蓋整個(gè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)鏈，主要細(xì)分為醫(yī)藥制造與R&D、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械、醫(yī)療診斷三大板塊。其中，醫(yī)藥制造和R&D是公司業(yè)績(jī)的主要增長(zhǎng)點(diǎn)，2018年增長(zhǎng)較快，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入186.81億元，同比增長(zhǎng)41.57%，占營(yíng)業(yè)總收入的74.97%。

【/h/】2018年，復(fù)星醫(yī)藥醫(yī)藥板塊的核心產(chǎn)品非布司他片(優(yōu)利通)、匹伐他汀片(邦智)、富馬酸喹硫平片(奇?zhèn)?、萬(wàn)古霉素、依諾肝素注射液、阿法骨化醇片(李青)、哌拉西林鈉、注射用舒巴坦鈉等保持快速增長(zhǎng)，銷量均超過(guò)1。

圖2:2015-2018年復(fù)星醫(yī)藥R&D投資(含資本化)(單位:億元)。

(來(lái)源:上市公司公告)。

復(fù)星醫(yī)藥始終把創(chuàng)新和R&D作為發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力，不斷推進(jìn)創(chuàng)新體系建設(shè)，完善創(chuàng)新體系& ldquo模仿與創(chuàng)造的結(jié)合& rdquo藥物研發(fā)系統(tǒng)。近年來(lái)，公司在R&D的投資逐年增加。2018年，R&D投資25.07億元，同比增長(zhǎng)63.92%。其中，R&D醫(yī)藥板塊投資22.51億元，較去年增長(zhǎng)76.49%，占醫(yī)藥板塊營(yíng)收的12.0%。研發(fā)支出14.8億元，同比增長(zhǎng)44.14%，其中醫(yī)藥板塊研發(fā)支出12.55億元，同比增長(zhǎng)57.10%，占醫(yī)藥板塊收入的6.7%。

短期內(nèi)，創(chuàng)新研發(fā)成為復(fù)星醫(yī)藥業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)& ldquo雙刃劍。受一系列創(chuàng)新R&D和加大業(yè)務(wù)布局投入的影響，公司凈利潤(rùn)下滑；但得益于高強(qiáng)度的R&D投資，公司在生物創(chuàng)新藥、生物相似藥、小分子創(chuàng)新藥及一致性評(píng)價(jià)等方面取得了巨大成就。截至報(bào)告期末，公司在研新藥、仿制藥、生物相似藥及仿制藥一致性評(píng)價(jià)215項(xiàng)，其中小分子創(chuàng)新藥15項(xiàng)、生物創(chuàng)新藥10項(xiàng)、生物相似藥17項(xiàng)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)仿制藥117項(xiàng)、一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目54項(xiàng)、中藥2項(xiàng)。

9個(gè)品種進(jìn)行首次評(píng)價(jià)，超評(píng)率高達(dá)62%。

表1:通過(guò)或被視為通過(guò)符合性評(píng)價(jià)的TOP10企業(yè)。

(來(lái)源:MINET MED中國(guó)藥物評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0)

【/h/】據(jù)MINE MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0顯示，目前已有超過(guò)70家企業(yè)(按集團(tuán))通過(guò)或視為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，其中復(fù)星醫(yī)藥以18個(gè)受理號(hào)、11個(gè)品種通過(guò)或視為通過(guò)一致性評(píng)價(jià)領(lǐng)跑，而華海藥業(yè)、齊魯制藥分別以17個(gè)受理號(hào)(11個(gè)品種)、16個(gè)受理號(hào)(11個(gè)品種)排名第二。

表2:復(fù)星醫(yī)藥(含子公司)一致性評(píng)價(jià)的開(kāi)展情況。

(來(lái)源:內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，上市公司公告)。

截至3月29日，復(fù)星醫(yī)藥收到CDE承接的一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)29個(gè)受理號(hào)(涉及18個(gè)品種)，其中18個(gè)受理號(hào)(涉及11個(gè)品種)順利通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，9個(gè)為首批。根據(jù)復(fù)星醫(yī)藥公告，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的11個(gè)品種R&D費(fèi)用合計(jì)8763萬(wàn)元。

仍在& ldquo正在審查和批準(zhǔn)& rdquo國(guó)家6個(gè)品種中，4個(gè)品種尚未通過(guò)或被企業(yè)認(rèn)定通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，復(fù)星醫(yī)藥獨(dú)家提交補(bǔ)充一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)，公司有望率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

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表3:復(fù)星醫(yī)藥在研產(chǎn)品。

(來(lái)源:上市公司年報(bào)、內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù))

【/h/】報(bào)告期內(nèi)，復(fù)星醫(yī)藥擁有13個(gè)單克隆抗體產(chǎn)品和1個(gè)聯(lián)合治療方案，完成22個(gè)適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，在全球范圍內(nèi)獲得27個(gè)臨床試驗(yàn)許可。9個(gè)小分子創(chuàng)新藥物產(chǎn)品(包括1個(gè)改良新藥)和9個(gè)適應(yīng)癥已在中國(guó)獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

【/h/】2019年2月，復(fù)星醫(yī)藥的利妥昔單抗注射液(商品名漢立康)獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)生物相似藥，預(yù)計(jì)2019Q2起貢獻(xiàn)營(yíng)收。該產(chǎn)品的另一個(gè)適應(yīng)癥(類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎)也已投入三期臨床實(shí)踐；其他四種生物相似藥物曲妥珠單抗、阿達(dá)木單抗和貝伐單抗已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2019年提交注冊(cè)申請(qǐng)。HLX10(抗PD-1單克隆抗體)有望啟動(dòng)聯(lián)合用藥III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)；復(fù)星凱特子公司FKC876(CAR-T產(chǎn)品)正在進(jìn)行國(guó)內(nèi)橋梁驗(yàn)證臨床試驗(yàn)，將用于支持國(guó)內(nèi)注冊(cè)申請(qǐng)& hellip& hellip2019年，公司將迎來(lái)生物制藥和生物類似藥物的爆發(fā)。

來(lái)源:米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，上市公司公告。