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記者楊琴報(bào)道，18日，國(guó)務(wù)院正式印發(fā)《關(guān)于改革醫(yī)藥醫(yī)療器械審批制度的意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》)。在國(guó)務(wù)院新聞辦公室18日舉行的新聞發(fā)布會(huì)上，國(guó)家副主任美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局吳勛表示，之所以發(fā)布這一意見(jiàn)，主要是因?yàn)槎嗄陙?lái)，國(guó)家對(duì)地方藥品采取了國(guó)家層面的集中審批，但藥品總體標(biāo)準(zhǔn)不夠高，管理方式相對(duì)落后，審批制度不順暢，機(jī)制不合理。國(guó)務(wù)院關(guān)于醫(yī)療器械審批制度改革意見(jiàn)的核心是提高藥品質(zhì)量，通過(guò)改革推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)，實(shí)現(xiàn)上市產(chǎn)品的有效性、安全性和質(zhì)量可控性，能夠達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

據(jù)吳勛介紹，此次改革主要有12項(xiàng)任務(wù)，包括完善藥品標(biāo)準(zhǔn)、推進(jìn)仿制藥一次性評(píng)價(jià)、加快創(chuàng)新藥審批、開(kāi)展上市許可人持股制度改革等。為實(shí)現(xiàn)上述改革，國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將抓緊修訂《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》，面向社會(huì)招聘相應(yīng)的藥品審批技術(shù)人員，加強(qiáng)評(píng)價(jià)隊(duì)伍建設(shè)，推進(jìn)專(zhuān)業(yè)檢查員隊(duì)伍建設(shè)?！兑庖?jiàn)》的出臺(tái)，將對(duì)完善我國(guó)醫(yī)療器械審批制度和機(jī)制，提高藥品審批質(zhì)量和效率，提高上市藥品質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)起到積極作用。