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日前，美國(guó)一家名為MOBS的研究機(jī)構(gòu)繪制了一張各地埃博拉襲擊可能性和威脅的地圖，預(yù)測(cè)中國(guó)可能在10月底出現(xiàn)埃博拉病例。鑒于埃博拉疫情持續(xù)蔓延，10月中旬，中國(guó)衛(wèi)生計(jì)生委還發(fā)布通知，“要求各地開展埃博拉出血熱防控自查。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、疾控機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)醫(yī)院和急救中心、普通醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在10月31日前完成自查?！薄吨袊?guó)企業(yè)報(bào)》記者觀察到，思環(huán)生物(000518，古巴)、魯抗制藥(600789，古巴)等多數(shù)企業(yè)均發(fā)布聲明稱，公司生產(chǎn)的產(chǎn)品與抗埃博拉病毒的藥物和疫苗無(wú)關(guān)。然而，仍有不少中國(guó)企業(yè)參與這場(chǎng)“埃博拉病毒阻擊戰(zhàn)”。

國(guó)產(chǎn)抗病毒藥物。

已經(jīng)在黎明時(shí)分商業(yè)化了。

10月8日，國(guó)內(nèi)三大醫(yī)院處方藥供應(yīng)商之一的四環(huán)醫(yī)藥宣布，已向中國(guó)軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院支付1000萬(wàn)元人民幣，用于抗埃博拉藥物jk-05的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和開發(fā)。

目前還沒有針對(duì)埃博拉病毒的疫苗或特效藥，僅報(bào)道了15種實(shí)驗(yàn)藥物。為此，專家表示，四環(huán)制藥與軍事科學(xué)院的合作，也是全球首個(gè)抗埃博拉藥物商業(yè)化的交易案例。

據(jù)記者從四環(huán)醫(yī)藥了解，jk-05可以通過(guò)抑制病毒的RNA聚合酶來(lái)抑制病毒復(fù)制。因此，它不僅可以用來(lái)抵抗埃博拉病毒，還可以用來(lái)抑制黃熱病病毒、沙氏病毒和布尼亞病毒等核糖核酸病毒。因此，四環(huán)醫(yī)藥準(zhǔn)備將其開發(fā)為廣譜抗病毒藥物，以滿足市場(chǎng)對(duì)病毒感染和流行的預(yù)防和治療藥物的需求。

不過(guò)，有業(yè)內(nèi)人士告訴本報(bào)記者，jk-05可能短時(shí)間內(nèi)無(wú)法上市。中國(guó)某大型制藥公司的一名工作人員告訴記者，“一種新藥在通過(guò)審批之前，需要經(jīng)過(guò)四輪臨床試驗(yàn)和倫理委員會(huì)的審查，通常需要3到10年才能上市。參照食品藥品監(jiān)督管理局在SARS期間開啟的‘快速通道’方法，一種實(shí)驗(yàn)藥物獲批進(jìn)行一期臨床研究也需要6個(gè)月到1年左右的時(shí)間?！?/P>

同時(shí)，業(yè)內(nèi)人士告訴記者，jk-05進(jìn)入審批階段仍面臨一個(gè)問(wèn)題，即目前國(guó)內(nèi)沒有埃博拉患者，無(wú)法在國(guó)內(nèi)進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。據(jù)記者了解，jk-05的研發(fā)落后于其他同類藥物，小鼠實(shí)驗(yàn)已經(jīng)完成，而美國(guó)馬普生物技術(shù)公司開發(fā)的ZMapp和加拿大泰克米拉制藥公司開發(fā)的TKM-埃博拉已經(jīng)完成了對(duì)猴子的實(shí)驗(yàn)。對(duì)此，四環(huán)醫(yī)藥表示，“我們將與軍事科學(xué)院共同努力，盡快將該藥推向市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。”據(jù)報(bào)道，jk-05已獲得“軍用特殊藥品批準(zhǔn)文件”，并已運(yùn)往非洲疫區(qū)儲(chǔ)存和臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備。

在中藥方面，康源藥業(yè)的熱毒寧(600557，古巴)、上海凱寶的痰熱清(300039，古巴)、紅日藥業(yè)的血必凈(300026，古巴)等中成藥和注射劑產(chǎn)品入選國(guó)家中醫(yī)藥管理局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委制定的《中醫(yī)藥治療埃博拉出血熱專家指導(dǎo)意見(第一版)》，也帶動(dòng)了相關(guān)公司。

中國(guó)制藥公司正爭(zhēng)相推出。

病毒檢測(cè)試劑

“除了用于治療埃博拉的藥物和疫苗，中國(guó)企業(yè)還掌握了埃博拉病毒的抗體基因，有能力研發(fā)相關(guān)診斷試劑?！北本┘部刂行牡膭⑨t(yī)生告訴記者，目前能提供類似檢測(cè)的國(guó)家很少，美國(guó)FDA也是最近才通過(guò)特殊審批程序批準(zhǔn)了埃博拉病毒的檢測(cè)試劑。

據(jù)了解，早在2010年，上海之江生物科技有限公司就研發(fā)并生成了快速檢測(cè)埃博拉病毒的核酸檢測(cè)試劑盒，并獲得歐盟CE認(rèn)證。記者從之江生物了解到，該試劑已銷往尼日利亞、幾內(nèi)亞、喀麥隆、肯尼亞、美國(guó)、印度等國(guó)家。

據(jù)記者了解，雖然該檢測(cè)試劑尚未在國(guó)內(nèi)投入醫(yī)院臨床試驗(yàn)，但國(guó)內(nèi)多家單位已購(gòu)買該試劑進(jìn)行儲(chǔ)備。據(jù)公司負(fù)責(zé)人介紹，公司正在向主管部門申報(bào)，并取得臨床使用注冊(cè)證。

“如果疫情發(fā)展，我們會(huì)增產(chǎn)，企業(yè)現(xiàn)在有3天生產(chǎn)5萬(wàn)支試劑的生產(chǎn)能力?！敝锏囊晃回?fù)責(zé)人告訴記者。

除之江生物外，華大基因還與軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物與流行病學(xué)研究所聯(lián)合開發(fā)了埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑，并向國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)緊急批準(zhǔn)。據(jù)BGI相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，企業(yè)生產(chǎn)了少量試劑用于儲(chǔ)存，必要時(shí)可隨時(shí)批量生產(chǎn)。

據(jù)記者了解，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑”是由深圳市普瑞康生物技術(shù)有限公司與中國(guó)人民解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所聯(lián)合研發(fā)的。近日通過(guò)總后勤部衛(wèi)生部專家評(píng)審，獲得正式生產(chǎn)批準(zhǔn)，經(jīng)批準(zhǔn)后投入生產(chǎn)。此外，柯華生物(002022，古巴)、安達(dá)基因、Xi安天龍科技等公司也相繼推出了埃博拉病毒檢測(cè)產(chǎn)品。

(責(zé)任編輯:HN026)