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8月7日,國家衛(wèi)生計生委召開新聞發(fā)布會。中國中醫(yī)科學(xué)院院長張伯禮表示,中國中藥標(biāo)準(zhǔn)已被納入美國藥典,數(shù)十種藥物正在接受美國藥典委員會的審查,估計近幾年將陸續(xù)被納入美國藥典。
張伯禮指出,中國的重大項目也非常關(guān)注中藥新藥研發(fā)和中藥國際化,也部署了這樣的課題。特別是支持歐美國家中藥新藥注冊研究,即按照歐美國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中藥臨床評價。在這項工作中,近7種藥物目前正在美國進(jìn)行臨床研究。其中,復(fù)方丹參滴丸、血脂康、扶正化瘀膠囊已完成ⅱ期臨床研究,有的已開展ⅲ期臨床研究,有的正準(zhǔn)備開展ⅲ期臨床研究。
桂枝茯苓丸第二期臨床研究進(jìn)展順利。同時,歐盟也開展了注冊研究,其中地奧心血康已完成注冊工作,多種藥物正在進(jìn)行中,預(yù)計近一兩年內(nèi)注冊成功。這批藥品在歐美國家注冊,增強(qiáng)了中醫(yī)藥的影響力。
張伯禮強(qiáng)調(diào),丹參等部分中藥標(biāo)準(zhǔn)已被列入美國藥典,這是我國首個被列入美國藥典的中藥。目前有幾十種藥物正在接受美國藥典委員會的審查,估計近幾年將陸續(xù)被納入美國藥典,這也是一個很大的進(jìn)步。中藥材的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)納入美國藥典,他們也會按照這個標(biāo)準(zhǔn)要求植物藥,這為我們向美國進(jìn)口更多的藥品提供了依據(jù)。總的來說,重大項目對中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化起到了積極的推動作用,也取得了一定的進(jìn)展。
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