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中國中藥已列入美國藥典 數(shù)十個(gè)藥物正在進(jìn)行審查

發(fā)布時(shí)間:2021-09-20 18:03:39|來源:廣濟(jì)網(wǎng)上藥店

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8月7日,國家衛(wèi)生計(jì)生委召開新聞發(fā)布會(huì)。中國中醫(yī)科學(xué)院院長(zhǎng)張伯禮表示,中國中藥標(biāo)準(zhǔn)已被納入美國藥典,數(shù)十種藥物正在接受美國藥典委員會(huì)的審查,估計(jì)近幾年將陸續(xù)被納入美國藥典。

張伯禮指出,中國的重大項(xiàng)目也非常關(guān)注中藥新藥研發(fā)和中藥國際化,也部署了這樣的課題。特別是支持歐美國家中藥新藥注冊(cè)研究,即按照歐美國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行中藥臨床評(píng)價(jià)。在這項(xiàng)工作中,近7種藥物目前正在美國進(jìn)行臨床研究。其中,復(fù)方丹參滴丸、血脂康、扶正化瘀膠囊已完成ⅱ期臨床研究,有的已開展ⅲ期臨床研究,有的正準(zhǔn)備開展ⅲ期臨床研究。

桂枝茯苓丸第二期臨床研究進(jìn)展順利。同時(shí),歐盟也開展了注冊(cè)研究,其中地奧心血康已完成注冊(cè)工作,多種藥物正在進(jìn)行中,預(yù)計(jì)近一兩年內(nèi)注冊(cè)成功。這批藥品在歐美國家注冊(cè),增強(qiáng)了中醫(yī)藥的影響力。

張伯禮強(qiáng)調(diào),丹參等部分中藥標(biāo)準(zhǔn)已被列入美國藥典,這是我國首個(gè)被列入美國藥典的中藥。目前有幾十種藥物正在接受美國藥典委員會(huì)的審查,估計(jì)近幾年將陸續(xù)被納入美國藥典,這也是一個(gè)很大的進(jìn)步。中藥材的標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)納入美國藥典,他們也會(huì)按照這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求植物藥,這為我們向美國進(jìn)口更多的藥品提供了依據(jù)??偟膩碚f,重大項(xiàng)目對(duì)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化起到了積極的推動(dòng)作用,也取得了一定的進(jìn)展。

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