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美國食品藥品監(jiān)督管理局扶溝縣進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管信息檔案管理 2014-12-02 15:36來源:中國食品安全網(wǎng)河南頻道作者:康若儀通訊員馮。

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局扶溝縣為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械全過程監(jiān)管，有效保障醫(yī)療器械質(zhì)量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械的安全有效，大力加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的監(jiān)管檔案管理。

據(jù)了解，扶溝縣通過建立健全檔案，加強(qiáng)工作檔案規(guī)范化建設(shè)。該局將醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位紙質(zhì)和電子檔案同步建立，專人負(fù)責(zé)，為科學(xué)監(jiān)管提供依據(jù)。實(shí)行動態(tài)管理，有效提高監(jiān)管有效性。將違法較多或管理薄弱的單位確定為監(jiān)管重點(diǎn)，及時(shí)更新監(jiān)管檔案信息，實(shí)行動態(tài)管理，加強(qiáng)后續(xù)檢查。同時(shí)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防控，確保監(jiān)管安全。以建立日常監(jiān)管檔案為抓手，以購買渠道和高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械為風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，完善和落實(shí)醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)因素分級管理制度，有效防控醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用中的安全風(fēng)險(xiǎn)和隱患。

截至目前，扶溝美國食品藥品監(jiān)督管理局已備案鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)22家、醫(yī)療器械經(jīng)營單位8家、診所600余家的監(jiān)管信息。醫(yī)療器械監(jiān)管信息檔案的建立，使該局摸清了相對人底數(shù)，為科學(xué)有效監(jiān)管奠定了基礎(chǔ)，增強(qiáng)了監(jiān)管工作的針對性和有效性。

關(guān)鍵詞:扶溝縣美國食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管信息檔案管理。