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如果你把一件事堅持到極致,你就會成功。林玉和嚴復已經(jīng)在生物醫(yī)學創(chuàng)新的道路上走了十多年。今年是他們在開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)的第11個年頭。新藥即將進入臨床三期,公司在新三板上市,新廠房正在籌建...這對“50后”創(chuàng)業(yè)夫婦發(fā)誓要實現(xiàn)他們?yōu)槿祟惤】底龀鲐暙I的理想。
“生物醫(yī)藥是一項高風險、高投入、高難度的‘三高’工作?!庇谠倭中φ勛约旱膭?chuàng)業(yè)經(jīng)歷。2004年,于再林夫婦放棄了在國外的穩(wěn)定生活,選擇回國創(chuàng)業(yè)。他們在開發(fā)區(qū)創(chuàng)辦了天津普英生物科技有限公司。
回國后,夫妻二人把研發(fā)重點放在了長效藥物上。林玉介紹,“作為適應(yīng)證為癌癥和腫瘤患者的新藥,‘注射用重組人血清白蛋白/粒細胞刺激因子融合蛋白’已完成一期臨床試驗。該新藥具有安全性、有效性、長效性和最重要的藥性。對患者來說,不僅減少了注射次數(shù)和副作用,而且大大減少了給藥次數(shù),療效優(yōu)于現(xiàn)有藥物?!痹撔滤幰渤蔀楸臼袣v史上首個具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的治療性生物制品(基因工程)國家一類新藥。目前,該新藥正在全國20家臨床試驗機構(gòu)(三甲醫(yī)院)以癌癥和腫瘤患者為受試者進行二期臨床試驗。預計2015年9月完成二期臨床試驗,進入三期臨床試驗。
新藥研發(fā)是一條漫長且極其艱難的道路,對研發(fā)技術(shù)、設(shè)備、人員等方面的需求非??量?。從實驗室研發(fā)到完成臨床三期通常需要5到10年,新藥的成功率很低。
“很多企業(yè)最大的問題就是只關(guān)注短期利益,往往對創(chuàng)新沒有耐心?!被仡?1年的創(chuàng)業(yè)之路,于再林坦言,盡管面臨投資者撤資、資金短缺等困難,但他從未想過放棄?!霸谧钇D難的日子里,開發(fā)區(qū)從場館到首都提供了全方位的支持,陪伴我們度過了難關(guān)?!庇谠倭旨捌鋱F隊在開發(fā)區(qū)成立以來,建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)、由26項發(fā)明專利構(gòu)建的長效新藥原創(chuàng)研究技術(shù)平臺,開展了16項國家ⅰ類治療性生物制品新藥的世界原創(chuàng)研究。此外,普英生物還向開發(fā)區(qū)引進了近2億元資金,為新藥研發(fā)和開發(fā)區(qū)進入新藥研發(fā)領(lǐng)域起到了示范作用。
目前,“50后”創(chuàng)業(yè)夫婦在天津、北京成立了多家專注于生物醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè),在新藥研發(fā)方面取得了豐碩成果。今年7月,普英生物成立的北京美福源生物醫(yī)藥科技有限公司在新三板掛牌上市。“公司下一步將轉(zhuǎn)化成果,建設(shè)生產(chǎn)基地。上個月,完成了開發(fā)區(qū)新藥GMP生產(chǎn)基地36畝土地的購置。預計2017年投產(chǎn),未來新藥上市后產(chǎn)值有望達到10億元?!绷钟褡孕诺馗嬖V記者,為人類健康做貢獻是夫妻雙方的共同愿景,這一愿景正在一點點實現(xiàn)。