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原標(biāo)題:15批次醫(yī)療器械抽檢不合格暴露。

東方。com，12月2日:近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局市公布今年第二季度對藥品、醫(yī)療器械、包裝材料的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)施質(zhì)量監(jiān)督抽檢，共曝光不合格醫(yī)療器械15批次。
本次共對4220件藥品、醫(yī)療器械和包裝材料進(jìn)行了抽樣檢測。記者在不合格名單中看到，江西天海制藥有限公司生產(chǎn)的一批次復(fù)方磺胺甲惡唑片(規(guī)格:復(fù)方，批號:110911)溶出度試驗(yàn)不合格；貴州順健藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的一批感冒軟膠囊(規(guī)格:每粒0.5g，批號:20140103)含量測定不合格。在醫(yī)療器械抽檢的不合格產(chǎn)品中，使用最多的是一次性無菌陰道擴(kuò)張器，不合格原因主要涉及不堵塞和無菌。
美國食品藥品監(jiān)督管理局市表示，各抽檢單位已依法對不合格藥品、醫(yī)療器械及包裝材料進(jìn)行了查處。