聲明：所有內(nèi)容信息均來源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問，歡迎咨詢在線藥師。

陜西媒體網(wǎng)-陜西日報(bào)訊(記者郭小斌通訊員張偉峰)3月19日，省美國食品藥品監(jiān)督管理局披露了不合格醫(yī)療器械的曝光、監(jiān)管和抽檢情況，涉及5家企業(yè)。

據(jù)省美國食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作人員介紹，為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效使用，根據(jù)2014年省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽檢計(jì)劃，全省共抽檢檢測醫(yī)療器械產(chǎn)品556批次，檢測項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品551批次，合格率99.10%。相關(guān)市(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門正在依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對本次抽檢中不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品及相關(guān)單位進(jìn)行調(diào)查處理。

其中，深圳市豪億盛電子科技有限公司生產(chǎn)的豪萬家牌HYS-1008電子脈沖治療儀測試不合格。

桂林乳膠廠生產(chǎn)的杜蕾斯牌52mm天然乳膠橡膠避孕套(生產(chǎn)批號:G31975023)，經(jīng)檢測，頂破體積和壓力不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)核實(shí)，該產(chǎn)品是由一家沒有標(biāo)記的制造商生產(chǎn)的。

杭州華安醫(yī)療保健品有限公司生產(chǎn)的設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)志不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)核實(shí)，該產(chǎn)品由無標(biāo)簽制造商生產(chǎn)。

蘇州醫(yī)療用品廠有限公司生產(chǎn)的華佗SDZ-ⅱ型電子針灸儀生產(chǎn)批號為201305，經(jīng)檢測輸入功率不符合標(biāo)準(zhǔn)。

廣州健奧科技有限公司生產(chǎn)的設(shè)備或設(shè)備部件外部標(biāo)識不符合標(biāo)準(zhǔn)。