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關(guān)鍵詞:R&D與創(chuàng)新藥物制劑發(fā)展趨勢。

醫(yī)藥行業(yè)是一個高投入、高風(fēng)險、高收益的行業(yè)。近年來，高投入、高風(fēng)險問題尤為突出。在30日舉行的第31屆全國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)信息年會研發(fā)分論壇上，國家醫(yī)藥制劑工程研究中心副主任王健研究員表示，做創(chuàng)新藥研發(fā)，也要做創(chuàng)新的綠色醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)，最重要的是做創(chuàng)新的醫(yī)藥制劑。

王健認為，中國目前是名副其實的醫(yī)藥大國，但離醫(yī)藥強國還很遠?；瘜W(xué)原料藥生產(chǎn)投資少、創(chuàng)新能力弱、污染高、能耗高，藥品劑型明顯落后于歐美發(fā)達國家……用一句話來說，中國目前的醫(yī)藥行業(yè)正在大量出口低附加值的原料藥，大量進口高附加值的醫(yī)藥產(chǎn)品。這不僅是利潤問題，也是作為世界加工基地的嚴重環(huán)境問題。中國的自然環(huán)境和生態(tài)環(huán)境遭到嚴重破壞，水污染和霧霾就是這種破壞的體現(xiàn)?？梢哉f，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展確實已經(jīng)到了轉(zhuǎn)型期，需要從資源消耗和環(huán)境破壞的模式向可持續(xù)發(fā)展的模式轉(zhuǎn)變。王健指出，我國要從原料出口向制劑出口轉(zhuǎn)變，從仿制藥向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)變，最終真正從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變。為了實現(xiàn)這個目標，創(chuàng)新是絕對需要的。

據(jù)介紹，新藥制劑已成為新藥創(chuàng)新開發(fā)的重要組成部分和必要環(huán)節(jié)，因為它不僅可以提高藥物的療效，降低其毒副作用，方便患者服用藥物，而且可以顯著改善新化學(xué)實體的理化性質(zhì)和生物制藥性質(zhì)，大大提高其藥學(xué)性質(zhì)和安全性。對于企業(yè)來說，新的藥物制劑也可以增加附加值。在歐美發(fā)達國家，新藥制劑在現(xiàn)有藥物品種中所占比例已超過20%，且增長迅速。王健認為，雖然中國已經(jīng)是世界醫(yī)藥大國，但新制劑的市場份額還不到5%。大力發(fā)展新型藥物制劑，改變醫(yī)藥行業(yè)高污染、高能耗、低附加值的現(xiàn)狀，已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的關(guān)鍵舉措，也是我國實現(xiàn)從醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變的必由之路。

“這里提到的新型藥物制劑大多是相對于傳統(tǒng)的片劑和膠囊而言的，比如緩釋制劑。”王健介紹，我國新型藥物制劑產(chǎn)業(yè)化還存在知識產(chǎn)權(quán)壁壘、關(guān)鍵輔料缺乏、工程研究薄弱等問題。(Bioon.com生物谷)

(責(zé)任編輯:書生千)

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