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【/h/】為保障市民使用醫(yī)療器械的安全，去年我省共抽樣檢測(cè)醫(yī)療器械556批次，合格率為99.1%。昨天，省美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局公開(kāi)曝光了5家在監(jiān)督抽檢中不合格的醫(yī)療器械。

去年全省共抽檢檢測(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品556批次，檢測(cè)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品551批次。相關(guān)市(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)正在對(duì)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品及相關(guān)單位進(jìn)行調(diào)查。

五個(gè)不合格產(chǎn)品是:

深圳市豪億盛電子科技有限公司生產(chǎn)的豪萬(wàn)家牌HYS-1008中低頻電子脈沖治療儀，不合格項(xiàng)目主要問(wèn)題是GB9706.1-2007中設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)志、指示燈顏色、輸入功率、YY0607-2007中輸出指令不符合標(biāo)準(zhǔn)。

桂林乳膠廠生產(chǎn)的杜蕾斯牌52mm天然乳膠橡膠避孕套(生產(chǎn)批號(hào)為G31975023)，經(jīng)檢測(cè)，頂破體積和壓力(未經(jīng)老化處理的避孕套)不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)核實(shí)，該產(chǎn)品是由一家沒(méi)有標(biāo)記的制造商生產(chǎn)的。

杭州華安醫(yī)療保健品有限公司生產(chǎn)的設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)志不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)核實(shí)，該產(chǎn)品由無(wú)標(biāo)簽制造商生產(chǎn)。

中國(guó)蘇州醫(yī)療用品廠有限公司生產(chǎn)的華佗SDZ-ⅱ型電子針灸儀生產(chǎn)批號(hào)為201305，輸入功率不符合標(biāo)準(zhǔn)。

廣州健奧科技有限公司生產(chǎn)的設(shè)備或設(shè)備部件外部標(biāo)識(shí)不符合標(biāo)準(zhǔn)。