聲明：所有內(nèi)容信息均來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)，僅供藥品專業(yè)人士閱讀，不作為用藥依據(jù)，如有藥品疑問，歡迎咨詢?cè)诰€藥師。

【/h/】根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù)的篩選，恒瑞、鄭達(dá)天晴、東陽(yáng)光藥業(yè)、長(zhǎng)春安詳、科倫藥業(yè)、豪森藥業(yè)、石爻歐億、南京先聲東源等13家首仿藥有望在2019年上市。下圖:

▍加快藥物審查和批準(zhǔn)。

近年來(lái)，藥品審評(píng)審批逐漸進(jìn)入快車道。

【/h/】2015年國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于改革醫(yī)藥醫(yī)療器械審批制度的意見》，2017年中共中央辦公廳發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)藥醫(yī)療器械審批制度改革鼓勵(lì)創(chuàng)新的意見》(以下簡(jiǎn)稱42號(hào)文件)，極大地推動(dòng)了醫(yī)藥醫(yī)療器械審批制度改革。

【/h/】隨后，圍繞44號(hào)文件、42號(hào)文件要求的落實(shí)，藥品監(jiān)管系統(tǒng)研究制定了203個(gè)與藥品審評(píng)審批制度改革相關(guān)的配套政策文件或征求意見稿，其中與44號(hào)文件相關(guān)的配套文件91個(gè)，與42號(hào)文件相關(guān)的配套文件102個(gè)，為深化藥品和醫(yī)療器械審評(píng)審批改革提供了制度保障。

[/h/

【/h/】截至2018年10月，新藥和好藥加快上市，已有165項(xiàng)中國(guó)自主研發(fā)的83種新藥申請(qǐng)通過優(yōu)先審評(píng)程序獲批上市；等待審查的藥品注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量從2015年高峰時(shí)的近2.2萬(wàn)份減少到不到3000份。

國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局表示，下一步加快進(jìn)口藥品上市，加快臨床急需藥品審評(píng)審批，推動(dòng)境外上市新藥盡快在中國(guó)上市。對(duì)于尚未在境外上市的創(chuàng)新藥，也要努力實(shí)現(xiàn)境內(nèi)外同步上市。

可以看出，上述Insight數(shù)據(jù)庫(kù)篩選出的首批13種仿制藥，并不是全部都有可能。在加快藥品審評(píng)審批的前提下，明年有可能有更多的新藥和仿制藥獲批上市。

原標(biāo)題:預(yù)計(jì)明年推出13款仿制品！恒瑞、豪森、鄭達(dá)天晴& hellip