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自2018年5月16日起，醫(yī)療保險和醫(yī)療服務(wù)中心(CMS)已正式接受& ldquo嵌合受體CAR-T細(xì)胞療法被納入醫(yī)療保險和補貼覆蓋指數(shù)& rdquo請求并啟動審查，醫(yī)學(xué)邁克記者始終關(guān)注著CMS的進(jìn)一步行動。

【/h/】最后，本月15日，CMS正式發(fā)布擬決策備忘錄:批準(zhǔn)CAR-T細(xì)胞治療正式納入醫(yī)保！

在提議的決定備忘錄中，要求醫(yī)療保險應(yīng)在CMS批準(zhǔn)的研究中提供全國范圍的覆蓋治療，并在治療后至少兩年監(jiān)測患者的狀況。獲得的監(jiān)測數(shù)據(jù)也將有助于CMS為醫(yī)保覆蓋待遇的后續(xù)推廣提供關(guān)鍵、決定性的信息。

CMS和car-t。

CMS作為公共醫(yī)保服務(wù)平臺，目前覆蓋1億人。它以前被稱為美國醫(yī)療保健金融管理局(HCFA)，是美國衛(wèi)生和公眾服務(wù)部內(nèi)的一個聯(lián)邦機構(gòu)，負(fù)責(zé)管理醫(yī)療保險計劃，并與州政府合作管理醫(yī)療補助計劃、國家兒童健康保險計劃和健康保險標(biāo)準(zhǔn)。

除上述職責(zé)外，CMS還承擔(dān)其他職責(zé)，包括制定HIPAA 1996的行政簡化標(biāo)準(zhǔn)，對養(yǎng)老院護(hù)理設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行認(rèn)證，制定和修訂臨床實驗室質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，負(fù)責(zé)監(jiān)管美國聯(lián)邦健康保險交換體系的核心Healthcare.gov。

2017年8月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)諾華的CAR-T療法Kymriah上市，用于治療25歲以下患有B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)且難治或兩次或兩次以上復(fù)發(fā)的患者。這是人類歷史上第一個被批準(zhǔn)的CAR-T療法，也是美國FDA批準(zhǔn)的第一個基因療法！

僅僅兩個月后，即2017年10月，Kite Pharma的CAR-T療法Yescarta獲得FDA批準(zhǔn)，成為第二個獲得批準(zhǔn)的CAR-T療法，用于治療接受過兩次或兩次以上全身治療的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者。

作為全球首個獲批的CAR-T療法，除了療效外，Kymriah和Yescarta的價格也備受關(guān)注。當(dāng)時，一些保險公司和醫(yī)療福利經(jīng)理(PBMs)預(yù)測CAR-T治療的成本將非常高。

果然，Kymriah定價47.5萬美元，Yescarta定價37.3萬美元！

其實早在Kymriah獲批之前，就有患者對Kymriah的定價提出了自己的意見。當(dāng)時，諾華回應(yīng)稱，公司對CAR-T療法進(jìn)行了大量投資，考慮到這種療法對患者、社會和醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的短期和長期價值，以及外部衛(wèi)生和經(jīng)濟(jì)專家的意見，也是基于臨床療效進(jìn)行支付的策略之一。在這種情況下，付款人根據(jù)臨床成功率進(jìn)行支付。

(圖片來源:CMS)

隨后，CMS批準(zhǔn)成立NTAP CAR-T治療公司Yescart(吉利德公司)和Kymriah(瑞士諾華公司)。除了與疾病診斷(MS-DRG)相關(guān)的分類報銷外，NTAP是一項補貼。與疾病診斷相關(guān)的分類報銷由醫(yī)保醫(yī)院住院患者前瞻性支付系統(tǒng)(IPPS)支付，該系統(tǒng)將于2019財年推出。每種藥物的每個患者將獲得186，500美元的補貼，占預(yù)期治療費用373，000美元的50%。

CMS也于2018年5月16日啟動全國調(diào)研，接受請求并啟動評審，并于2018年8月召開全國醫(yī)保證據(jù)開發(fā)與覆蓋咨詢委員會會議，對CAR-T治療材料進(jìn)行評審。

【/h/】最后，15日，CMS正式發(fā)布擬決策備忘錄:批準(zhǔn)CAR-T細(xì)胞治療正式納入醫(yī)保！

CMS管理員SeemaVerma表示:& ldquoCAR-T細(xì)胞療法標(biāo)志著一種治療嚴(yán)重甚至危及生命的疾病的新療法的開始?，F(xiàn)在CAR-T正式納入醫(yī)保覆蓋范圍，可能會給全世界帶來生命的希望。CMS將持續(xù)關(guān)注患者對醫(yī)保實施的后續(xù)反應(yīng)，以便后期更好地調(diào)整和規(guī)劃保險補貼政策！& rdquo

那么，CAR-T療法在中國正式納入醫(yī)保還要多久？

參考來源:

https://www.cms.gov/

http://www . pm live . com/pharma _ news/CMS _ proposes _ coverage _ scheme _ for _ car-t _ therapies _ 1278656

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