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從事個性化新藥研發(fā)的索源生物醫(yī)藥(杭州)有限公司近日宣布，其全資子公司DenovoBiopharma已獲得美國禮來制藥公司臨床ⅲ期抗腫瘤藥物恩扎素的全球授權。根據協議條款，索源生物醫(yī)藥將擁有該藥物的全球開發(fā)、生產和銷售的所有權利，包括所有知識產權和其他相關權利和數據。

據悉，這是中國藥廠首次從國際大藥廠獲得臨床ⅲ期創(chuàng)新藥全球授權，其實質是國際藥廠認可索源利用生物標志物開發(fā)創(chuàng)新藥的模式。意味著中國制藥企業(yè)增加了“多快、多經濟”的創(chuàng)新藥物開發(fā)新模式。據了解，索源獨特的生物標志物平臺技術和豐富的個性化醫(yī)療經驗促成了此次與索源合作的回歸。這也是索源生物醫(yī)藥將自身定位為具有獨特商業(yè)模式的個性化、創(chuàng)新型醫(yī)藥公司的技術支撐。

由于創(chuàng)新藥的研發(fā)具有時間長(10年以上)、成本高(10億美元以上)、風險高的特點，大部分制藥公司都被避而遠之，而全球市場上絕大多數創(chuàng)新藥都被歐美制藥公司壟斷，因為創(chuàng)新藥的市場回報遠高于仿制藥。

“與禮來簽署的協議標志著索源發(fā)展的新里程碑?！彼髟炊麻L方向明博士表示，此次合作意味著索源可以利用自身的技術優(yōu)勢，為中國制藥企業(yè)研發(fā)一類具有國際先進水平的創(chuàng)新藥物探索出一條新路。

索源總經理譚博士透露:“禮來公司在恩扎沙圖林研發(fā)上取得的高質量臨床數據和大量臨床樣本，有助于索源開發(fā)相關生物標志物。索源的反向全基因掃描平臺相對成熟，用這個平臺發(fā)現生物標志物只需要很短的時間。結合禮來公司現有的數據和信息，我們希望推出一項新的針對DLBCL的個性化治療的臨床試驗，以驗證我們的生物標志物和恩扎曲林在選定患者中的療效?！?/p>

編輯:xcp。