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中國(guó)制藥企業(yè)正面臨從仿制藥制造到創(chuàng)新藥物研發(fā)的過(guò)渡期。但由于新藥研發(fā)投入不足，相關(guān)領(lǐng)軍人才供不應(yīng)求，面臨巨大挑戰(zhàn)。加中生物醫(yī)藥科技發(fā)展協(xié)會(huì)國(guó)際事務(wù)總監(jiān)張海琦在接受《科技日?qǐng)?bào)》記者專訪時(shí)表示，牢牢把握全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變化趨勢(shì)，與海外中小企業(yè)合作開展創(chuàng)新藥物國(guó)際研發(fā)，是迎接挑戰(zhàn)的第一權(quán)利。

張海琦表示，引進(jìn)海外先進(jìn)藥物技術(shù)和研發(fā)項(xiàng)目并在中國(guó)進(jìn)行臨床研發(fā)，應(yīng)該是加速我國(guó)新藥研發(fā)的替代方式。其優(yōu)點(diǎn)是可以大大縮短開發(fā)時(shí)間，降低早期風(fēng)險(xiǎn)，解決新藥研發(fā)的早期融資問(wèn)題。

全球制藥業(yè)正面臨重大而深刻的變革。

當(dāng)中國(guó)實(shí)施新藥創(chuàng)新戰(zhàn)略時(shí)，全球醫(yī)藥行業(yè)也在經(jīng)歷著一場(chǎng)非同尋常的變革。轉(zhuǎn)型的特點(diǎn)和地塊豐富的過(guò)程，對(duì)我國(guó)新藥研發(fā)乃至整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和戰(zhàn)略布局都具有重要意義。

隨著全球藥物研發(fā)以安全性為重點(diǎn)的趨勢(shì)越來(lái)越明顯，美國(guó)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局每年批準(zhǔn)的新藥數(shù)量也大幅減少，使得新藥研發(fā)難度越來(lái)越大，大型跨國(guó)制藥公司自主獲得的新藥批準(zhǔn)數(shù)量越來(lái)越少。2010-2013年，大型藥企擁有的后期品種中，63%來(lái)自外部(其中22%來(lái)自收購(gòu)，28%來(lái)自聯(lián)合開發(fā)/合資，13%來(lái)自授權(quán))，而企業(yè)內(nèi)部?jī)H占37%(其中30%來(lái)自新化學(xué)實(shí)體/新生物實(shí)體，7%來(lái)自產(chǎn)品延伸)。一方面，這些大型制藥公司通過(guò)裁員降低R&D成本；另一方面，他們通過(guò)收購(gòu)R&D初創(chuàng)制藥公司或與其合作來(lái)獲取新產(chǎn)品。

R&D中小型制藥公司，尤其是初創(chuàng)公司，已經(jīng)取代大型制藥公司成為新藥研發(fā)的主力軍，這已經(jīng)成為海外制藥行業(yè)的一大趨勢(shì)。由于這些大型藥企的收購(gòu)和合作開發(fā)一般采用里程碑支付的模式，可以用較少的先期投入獲得未來(lái)潛在的新藥品種，可以有效分散新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)，而且由于小公司運(yùn)營(yíng)效率更高，可以更好地降低研發(fā)成本。對(duì)于這些創(chuàng)業(yè)公司來(lái)說(shuō)，可以借助跨國(guó)制藥公司的資金和資源，加快新藥研發(fā)的進(jìn)程，進(jìn)而完成后續(xù)研發(fā)，規(guī)避一些潛在的風(fēng)險(xiǎn)。