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藥物鑒別試驗反映的是該藥物在某些物理、化學(xué)、或生物學(xué)的性質(zhì)特征。是根據(jù)藥物的分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì),用規(guī)定的方法判斷藥物的真?zhèn)巍?/p>
那么,阿德福韋酯片有什么作用?如何鑒別?
阿德福韋酯片為白色或類白色片。本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?/p>
阿德福韋酯片的鑒別:
1.取本品細(xì)粉適量(約相當(dāng)于阿德福韋酯10mg),加1mol/L鹽酸溶液2ml,振搖使溶解,濾過,濾液加2mol/L亞硝酸鈉溶液數(shù)滴,再滴加堿性β-萘酚試液數(shù)滴,即生成紅棕色溶液。
2.取含量均勻度項下的溶液,照紫外-可見分光光度法(中國藥典2005年版二部附錄ⅣA)測定,在259nm的波長處有最大吸收。
3.在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
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